PHẦN 2 ĐIỀU KIỆN ĐỂ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ TRÊN THỊ TRƯỜNG

[CĐ: LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ] – NĐ 98/2021/NĐ- CP – PHẦN 2: ĐIỀU KIỆN ĐỂ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ TRÊN THỊ TRƯỜNG

PHẦN 2: ĐIỀU KIỆN ĐỂ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ TRÊN THỊ TRƯỜNG

  1. Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
    a) Đã có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này, trừ các trường hợp quy định tại khoản 8 Điều 3 và Điều 24 Nghị định này (em sẽ note rõ ở phần 4 ạ)
    b) Có nhãn với đầy đủ các thông tin theo quy định hiện hành của pháp luật về nhãn hàng hóa;
    c) Có hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;
    d) Có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp trang thiết bị y tế
    sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.
  2. Trường hợp thông tin theo quy định tại các điểm c và d khoản 1 Điều này không kèm theo trang thiết bị y tế thì phải cung cấp dưới hình thức thông tin điện tử và phải thể hiện rõ hướng dẫn tra cứu thông tin trên nhãn trang thiết bị y tế.
    Các bác theo dõi chuyên đề của em HUYỀN để cập nhật các thông tin và kiến thức mới nhất về lưu hành nhé ạ.
    Ngoài ra Em Hiền 0988726654 nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng thiết bị y tế từ PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ A/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD – GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU – SỐ LƯU HÀNH VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ.

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM

  1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
  2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
  3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
  4. Xin công bố loại A, B
  5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
  6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
  7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
  8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
  9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
  10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất