PHẦN 3 TRƯỜNG HỢP MIỄN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÀ MIỄN LƯU HÀNH

[CĐ: LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ] – NĐ 98/2021/NĐ- CP – PHẦN 3: TRƯỜNG HỢP MIỄN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÀ MIỄN LƯU HÀNH

PHẦN 3: TRƯỜNG HỢP MIỄN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÀ MIỄN LƯU HÀNH
Theo Điều 24, nghị định 98 quy định những trường hợp được miễn công bố TC áp dụng và miễn DKLH TTBYT:

  1. Trang thiết bị y tế chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu, thử nghiệm, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng, đào tạo hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.
  2. Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam với mục đích viện trợ hoặc khám, chữa bệnh nhân đạo hoặc để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc để sử dụng cho mục đích là quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế hoặc chữa bệnh cá nhân, đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế.
  3. Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa mà trên thị trường chưa có sẵn các trang thiết bị y tế khác có khả năng thay thế.
  4. Trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu hoặc tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài.
    Khoản 8 ĐIỀU 3. Không áp dụng các quy định về phân loại, cấp số lưu hành, công bố đủ điều kiện mua bán của Nghị định này đối với:
    a) Phần mềm (software) sử dụng cho trang thiết bị y tế;
    b) Trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường nhập khẩu theo hình thức quà tặng, quà biếu cho cá nhân hoặc tổ chức không phải là cơ sở y tế.
    Các bác theo dõi chuyên đề của em HUYỀN để cập nhật các thông tin và kiến thức mới nhất về lưu hành nhé ạ.
    Ngoài ra Em Hiền 0988726654 nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng thiết bị y tế từ PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ A/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD – GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU – SỐ LƯU HÀNH VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ.

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

hienbt@airseaglobalgroup.com.vn


AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM

  1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
  2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
  3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
  4. Xin công bố loại A, B
  5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
  6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
  7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
  8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
  9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
  10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất