Chất làm đầy da Botox hay Filler thường được sử dụng trong thẩm mỹ viện để tiêm căng da, nâng mũi, độn cằm .... Trong bối cảnh ngoài việc chăm sóc sức khỏe, người dân ngày càng đặc biệt quan tâm đến việc làm đẹp, việc tiêm filler trở nên rất phổ biến, đem lại lợi nhuận cao cho các đơn vị kinh doanh. Cũng chính vì thế mà rất nhiều DN muốn nhập khẩu được mặt hàng này.
TUY NHIÊN, mặc dù tác dụng để làm đẹp nhưng FILLER LÀ MỘT LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ có mức độ rủi ro cao (do tiêm trực tiếp vào cơ thể người), thậm chí thường được phân vào nhóm rủi ro cao nhất (loại D), không phải mỹ phẩm như nhiều người nghĩ.
Vì vậy, BẮT BUỘC doanh nghiệp cần phải có GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU HOẶC SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C/D cho sản phẩm này mới có thể nhập khẩu, lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Câu hỏi mà nhiều anh chị DN đặt ra là:
- Vậy nhập khẩu chất làm đầy da như thế nào?
- Xin giấy phép nhập khẩu cho hàng filler thế nào?
- Làm sao để nhập được hàng chất làm đầy da (filler)?
Việc xin số đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C, D nói chung hiện nay tương đối khó và phức tạp. Rất nhiều các bên bị kẹt không thể nhập hàng này. Đây là loại hàng khó, cần phải có GPNK mới có thể nhập được. Tuy nhiên, GPNK của hàng filler đã bắt đầu bị kẹt từ năm 2020 và gần như là không thể xin được ở thời điểm hiện tại.
Và đối với riêng mặt hàng Filler này hay các loại chất làm đầy, bôi trơn khớp,..., cái khó hơn hẳn các mặt hàng C, D khác đó là ngoài việc nộp hồ sơ lên Vụ trang thiết bị và công trình y tế, hàng này còn bắt buộc phải xin được XÁC NHẬN CỦA CỤC DƯỢC, và thời gian để có thể xin được xác nhận này khá lâu, có thể kéo dài đến 6 tháng.
Như vậy, phương án khả thi nhất hiện tại là gì?
Phương án giải quyết em đưa ra là ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH.
Bởi vì, Theo Nghị định 98, từ 1/1/2023, tất cả hàng loại C, D đều sẽ BẮT BUỘC có lưu hành mới được nhập khẩu, GPNK trước đó sẽ hết hiệu lực. Nên trước sau đều sẽ phải làm lưu hành cho loại hàng này. Hồ sơ lưu hành giờ đang chờ ký rất nhiều vì thế anh chị nên nhanh chóng chuẩn bị làm hồ sơ lưu hành C, D.
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ EM MINH 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
