GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TƯ DO - CFS HÀN QUỐC DO CƠ QUAN NÀO CẤP THÌ ĐƯỢC VÀO LUỒNG NHANH HỒ SƠ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D?

Từ 01/07/2025, doanh nghiệp bắt buộc phải có số lưu hành để nhập khẩu TBYT loại C, D. Nhiều anh/chị thắc mắc:

• CFS này có vào luồng nhanh không em?

• Phải là CFS nào mới được luồng nhanh?

• Không có CFS luồng nhanh thì còn cách nào khác?

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hồ sơ lưu hành được xét "luồng nhanh" nếu TBYT có giấy lưu hành (CFS hoặc Market Authorization) được cấp bởi một trong các cơ quan sau:

- FDA (Mỹ)

- TGA (Úc)

- Health Canada (Canada)

- MHLW/PMDA (Nhật)

- EU

- Anh

- Thụy Sĩ

- NMPA (Trung Quốc)

- MFDS (Hàn Quốc) – chỉ bản do Bộ cấp, không phải địa phương cấp

Như vậy, nếu CFS Hàn KHÔNG do BỘ AN TOÀN THỰC PHẨM VÀ DƯỢC PHÂM MFDS (Hàn) cấp thì KHÔNG đủ điều kiện luồng nhanh.

Ngoài cơ quan cấp, anh/chị cần kiểm tra thêm: tên model, thời hạn hiệu lực,… để đảm bảo hồ sơ hợp lệ, tránh bị phản hồi.

Nếu không có CFS chuẩn MFDS thì sao? Vẫn có cách để vào luồng nhanh!

Anh/chị có thể dùng: Giấy phép nhập khẩu (GPNK). Chi tiết phương án, anh/chị liên hệ em Diệu để được hỗ trợ nhanh nhất nhé ạ

MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:

Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343

ZALO NGỌC DIỆU

AIRSEAGLOBAL - VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

1. Xử lý GIẤY PHÉP:
- Phân loại (Chuẩn đầu vào)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA
,... 2. THÔNG QUAN mở tờ khai 3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh

image-5

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY