CFS Hàn Quốc MFDS – Mẫu CFS vào luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D

CFS Hàn Quốc Có Được Vào Luồng Nhanh Hồ Sơ Lưu Hành TBYT C, D Không? – HƯỚNG DẪN CHUẨN 2025

Airseaglobal_Leader_1

Từ 01/07/2025, tất cả thiết bị y tế loại C và D bắt buộc phải có số lưu hành thì mới được nhập khẩu. Trong đó, CFS Hàn Quốc luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D là điều mà doanh nghiệp quan tâm nhất, đặc biệt với các đơn vị nhập khẩu thiết bị thẩm mỹ, máy laser, máy phân tích da, máy năng lượng cao…

Rất nhiều doanh nghiệp hỏi gấp:

  • “CFS Hàn Quốc có được vào luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D không?”
  • “Cần loại CFS nào để không bị chậm hồ sơ?”
  • “Không có CFS chuẩn thì có phương án khác không?”

Bài viết này sẽ giải thích chi tiết, chuẩn SEO 2025, dựa đúng quy định Nghị định 98/2021/NĐ-CP và thực tế xử lý hồ sơ của Airseaglobal.

Câu trả lời nhanh – CFS Hàn Quốc được vào luồng nhanh nếu đúng loại!

Theo quy định tại Nghị định 98, hồ sơ được xét luồng nhanh nếu có CFS hoặc Market Authorization do các cơ quan cấp phép thuộc nhóm thị trường được công nhận:

  • FDA – Hoa Kỳ
  • TGA – Úc
  • Health Canada – Canada
  • PMDA/MHLW – Nhật Bản
  • NMPA – Trung Quốc
  • EU, Anh, Thụy Sĩ
  • MFDS – Hàn Quốc (Chỉ chấp nhận CFS do Bộ MFDS cấp)

???? Như vậy, CFS Hàn Quốc luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D là hoàn toàn hợp lệ nếu và chỉ khi:
CFS do Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc – MFDS cấp.

Khi nào CFS Hàn Quốc Không Được Vào Luồng Nhanh?

⛔ KHÔNG được vào luồng nhanh nếu:

  • CFS cấp bởi cơ quan địa phương (local authority)
  • CFS cấp bởi phòng thương mại
  • CFS cấp bởi bệnh viện, viện nghiên cứu, cơ sở y tế
  • CFS không đúng mẫu, không có QR/Mã tra cứu MFDS

Kết luận:
❌ CFS không do Bộ MFDS cấp → hồ sơ không được vào luồng nhanh
❌ Nộp hồ sơ vẫn được, nhưng sẽ xét theo luồng thường (lâu hơn 1–3 tháng)

Do đó, từ khóa “CFS Hàn Quốc luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D” trở thành tiêu chí bắt buộc cho mọi doanh nghiệp nhập khẩu từ Hàn Quốc.

Không Có CFS Chuẩn MFDS Thì Làm Sao Để Không Trễ Hạn 01/07/2025?

Nếu doanh nghiệp không có CFS Hàn Quốc chuẩn, vẫn có thể xử lý hồ sơ để kịp tiến độ bằng 2 phương án:

1️⃣ Sử dụng Giấy phép nhập khẩu (GPNK) còn hiệu lực

Nếu sản phẩm đã từng có GPNK theo Thông tư 30 → Có thể dùng để đẩy nhanh tiến độ xin số lưu hành.

2️⃣ Dùng số lưu hành của sản phẩm tương đương

Áp dụng cho model tương tự, version mới, cải tiến kỹ thuật hoặc thay đổi nhỏ.
⚠️ Cần đối chiếu: model – catalogue – cấu hình – công dụng phải khớp, tránh bị phản hồi.

Dù theo cách nào, doanh nghiệp cũng cần kiểm tra kỹ để hồ sơ không bị trả về.

Và tất nhiên, nếu có CFS Hàn Quốc luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D, thời gian xét duyệt sẽ rút ngắn đáng kể.

Vì Sao Doanh Nghiệp Nên Kiểm Tra CFS Hàn Quốc Trước Khi Xin Số Lưu Hành?

Vì 80% hồ sơ bị chậm do CFS sai cơ quan cấp hoặc sai mẫu.

❗ Chỉ một lỗi nhỏ như “chữ ký không đúng định dạng”, “thiếu mã truy xuất”, “cơ quan địa phương cấp”… là hồ sơ bị trả về.

???? Để chắc chắn CFS của bạn thuộc nhóm CFS Hàn Quốc luồng nhanh hồ sơ lưu hành TBYT C D, hãy gửi CFS cho Minh kiểm tra miễn phí.

Airseaglobal – Đơn vị chuyên xử lý hồ sơ TBYT C, D vào luồng nhanh

Airseaglobal đã xử lý hàng trăm bộ hồ sơ lưu hành TBYT C, D cho doanh nghiệp nhập khẩu từ Hàn Quốc và các nước G7 – EU.

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp:

  • ✔ Kiểm tra CFS Hàn Quốc có vào luồng nhanh hay không
  • ✔ Xử lý hồ sơ cấp số lưu hành trong 2–3 tháng
  • ✔ Tránh bị phản hồi, tránh bị chậm tiến độ
  • ✔ Tư vấn mô hình hồ sơ, điều kiện pháp lý chuẩn 2025

Liên hệ tư vấn hồ sơ lưu hành TBYT C, D – Luồng nhanh

☎️ Zalo/Tel: 0971 460 378 – Ms Minh
???? Airseaglobal Group
Phòng 2412–2414, Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

AIRSEAGLOBAL GROUP – Vua Dịch Vụ Nhập Khẩu TBYT
Chuyên xử lý hồ sơ khó – hồ sơ sát hạn – hồ sơ bị phản hồi nhiều lần.

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TỪ HÀN QUỐC XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY