Rà soát hồ sơ TBYT bị hậu kiểm – lỗi hồ sơ TBYT và cách xử lý

HỒ SƠ TBYT BỊ RÀ SOÁT – ĐỪNG ĐỂ HÀNG VÀO KHO RỒI MỚI TÁ HỎA!

Airseaglobal_Leader_1

Vì sao hồ sơ TBYT bị rà soát ngày càng nhiều?

Sở Y tế đang tăng mạnh hoạt động hậu kiểm hồ sơ TBYT, và thực tế cho thấy hơn 60% doanh nghiệp đang gặp lỗi — đa phần do hồ sơ cũ, hoặc chuẩn bị thiếu chính xác ngay từ đầu.

Khi hồ sơ TBYT bị rà soát, doanh nghiệp thường rơi vào tình trạng bị động vì nghĩ rằng hồ sơ trước đây đã đạt yêu cầu. Nhưng chỉ cần một lỗi nhỏ: tên thiết bị, mô tả công dụng, phân loại sai, tài liệu kỹ thuật không đồng nhất… là đủ để bị xử lý.

Đây là lý do từ khóa hồ sơ TBYT bị rà soát đang được tìm kiếm tăng mạnh trong năm 2024–2025.

Hệ quả thực tế khi hồ sơ TBYT bị rà soát

Khi cơ quan quản lý phát hiện sai sót trong quá trình hậu kiểm, doanh nghiệp có thể gặp nhiều hệ lụy nghiêm trọng:

1. Thu hồi số lưu hành hoặc số công bố

– Bị yêu cầu làm lại từ đầu
– Không được phân phối sản phẩm cho đến khi có số mới
– Ảnh hưởng kế hoạch kinh doanh tối thiểu 2–4 tháng

2. Hàng tồn kho – không bán được

– Không xuất được hóa đơn
– Không giao thầu được
– Mất doanh thu, ảnh hưởng dòng tiền

3. Dự án và hợp đồng bị treo

– Mất cơ hội kinh doanh
– Mất uy tín với khách hàng hoặc đối tác

4. Chi phí phát sinh

– Chi phí lưu kho, lưu bãi
– Chi phí làm lại hồ sơ
– Nguy cơ phải xử lý tái xuất nếu hồ sơ không hợp lệ

???? Vì vậy, rà soát hồ sơ TBYT trước khi hậu kiểm là việc bắt buộc.

Những lỗi phổ biến khiến hồ sơ TBYT bị rà soát

Đây là các lỗi mà Airseaglobal gặp ở hơn 80% hồ sơ:

1. Tên thiết bị không chuẩn

– Ghi sai tên thương mại
– Ghi trùng tên nhiều model
– Dùng tên không đúng theo catalogue

2. Mô tả công dụng sai định nghĩa TBYT

– Mô tả như mỹ phẩm, spa, hoặc chức năng không được cấp phép
– Lỗi này thường bị yêu cầu sửa hoặc thu hồi số

3. Phân loại sai (A–B–C–D)

– Sai phân loại → sai thủ tục → hồ sơ không hợp lệ
– Đây là lỗi khiến hồ sơ TBYT bị rà soát nhiều nhất

4. Tài liệu kỹ thuật & CFS không đồng bộ

– CFS ghi một model – catalogue ghi model khác
– Mô tả không trùng khớp → bị yêu cầu bổ sung liên tục

Tất cả những lỗi này đều khiến hồ sơ TBYT bị rà soát, mất vài tuần đến vài tháng để xử lý.

Giải pháp xử lý ngay – Rà soát hồ sơ TBYT trước hậu kiểm

Em Minh Airseaglobal hỗ trợ doanh nghiệp rà soát hồ sơ TBYT chuyên sâu, đảm bảo hồ sơ sạch và sẵn sàng khi thanh tra – hậu kiểm:

✔ Kiểm tra toàn bộ lỗi từ nhỏ đến lớn

– Tên thiết bị
– Công dụng/chỉ định
– Phân loại
– Kỹ thuật – catalogue – CFS

✔ Chỉ rõ lỗi và hướng dẫn sửa đúng quy định

✔ Đề xuất phương án xử lý tối ưu

– Điều chỉnh hồ sơ
– Bổ sung tài liệu
– Thay thế giấy tờ thiếu

✔ Cam kết xử lý nhanh – gọn – đúng quy định

– Hồ sơ đạt chuẩn hậu kiểm
– Tránh bị phản hồi hoặc thu hồi
– Tối ưu thời gian & chi phí cho doanh nghiệp

Khi nào nên rà soát hồ sơ TBYT?

Bạn nên kiểm tra ngay khi gặp các tình huống sau:

  • Chuẩn bị nhập lô hàng mới
  • Đang xin số lưu hành nhưng bị phản hồi
  • Hồ sơ cũ từ trước 2021
  • Có thông tin Sở chuẩn bị hậu kiểm
  • Đối tác yêu cầu hồ sơ kỹ thuật đầy đủ

Đừng đợi đến khi hồ sơ TBYT bị rà soát mới xử lý — lúc đó đã quá muộn.

Liên hệ hỗ trợ rà soát hồ sơ TBYT – cấp tốc

☎ Zalo/Call: 0971 460 378 – Ms Minh
???? Airseaglobal – Chuyên xử lý hồ sơ TBYT khó, gấp, bị phản hồi
???? VP: Phòng 2412–2414, Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY THẨM MỸ – SPA XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY