HẬU KIỂM: Giấy tờ hết hiệu lực có phải cập nhật lên IMDA? (ISO 13485, CFS, LOA, WAR...)
Gần đây, nhiều doanh nghiệp đang rà soát hồ sơ do hoạt động hậu kiểm thiết bị y tế được tăng cường. Một trong những…
hậu kiểm thiết bị y tế
HẬU KIỂM THIẾT BỊ Y TẾ CẦN CHUẨN BỊ GÌ?
Tình trạng hàng loạt số công bố trang thiết bị y tế (TBYT) bị thu hồi bất ngờ sau các đợt hậu kiểm gần đây…
KHI CÓ ĐỢT HẬU KIỂM, DOANH NGHIỆP CÓ THỂ BỊ THU HỒI SỐ LƯU HÀNH VÌ 3 SAI SÓT NÀY!!
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH - 2026 Nhiều doanh nghiệp nghĩ rằng chỉ cần được cấp số lưu hành là sản phẩm có thể lưu hành…
Tóm Lược Quy Trình Nhập Khẩu và Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế tại Việt Nam
Bài viết này tổng hợp các thủ tục, yêu cầu và những rủi ro tiềm ẩn trong lĩnh vực nhập khẩu và kinh doanh thiết…
HỒ SƠ TBYT BỊ RÀ SOÁT – ĐỪNG ĐỂ HÀNG VÀO KHO RỒI MỚI TÁ HỎA!
Doanh nghiệp nhập khẩu dễ bị lỗi khi hồ sơ TBYT bị rà soát. Bài viết hướng dẫn nhận diện – xử lý – tối ưu hồ sơ để không bị treo số hoặc thu hồi.
Thiết Bị Thẩm Mỹ Phân Loại B Có Nguy Cơ Bị Thu Hồi – Doanh Nghiệp Cần Rà Soát Ngay!
Thiết bị thẩm mỹ laser, RF, HIFU, IPL bắt buộc phân loại C/D theo Thông tư 05. Doanh nghiệp phân loại sai sang B có nguy cơ bị thu hồi – phạt tiền. Hỗ trợ rà soát, phân loại và xin lưu hành C/D nhanh, chuẩn Bộ Y tế.
