PHẦN 1: Vì Sao Thiết Bị Thẩm Mỹ Phân Loại B Đang Bị Siết Chặt?

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp đang bán các dòng thiết bị thẩm mỹ như Laser CO2, Diode, Q-Switched, RF, HIFU, IPL, Elight, máy siêu âm – năng lượng cao, máy phân tích da nhưng vẫn để phân loại B.

Đây chính là rủi ro lớn nhất khiến nhiều doanh nghiệp bị thu hồi hồ sơ, xử phạt, thậm chí ngưng kinh doanh do không tuân thủ đúng quy định của Thông tư 05/2022/TT-BYT.

Theo quy định, các thiết bị có nguy cơ xâm lấn hoặc tác động trực tiếp lên cơ thể phải được phân loại C hoặc D, không được để loại B.

PHẦN 2: Những Dòng Máy Bị Kiểm Tra Hậu Kiểm Nhiều Nhất

Bộ Y tế và Sở Y tế tỉnh/thành đang tăng cường kiểm tra mạnh với các thiết bị thẩm mỹ:

Laser CO2 Fractional, Diode Laser, Q-Switched, Pico…
RF, IPL, HIFU, Elight, công nghệ năng lượng cao
Máy phân tích da, siêu âm, công nghệ xâm lấn – bán xâm lấn

Những thiết bị này không còn được phân loại B, bắt buộc phải chuyển sang loại C (đôi khi là D).

PHẦN 3: Nếu Phân Loại Sai Sang B – Doanh Nghiệp Sẽ Gặp Rủi Ro Gì?

❌ 1. Bị thu hồi số công bố – xử phạt vi phạm

Cơ quan quản lý sẽ thu hồi hồ sơ và xử phạt doanh nghiệp khi phát hiện phân loại sai.

❌ 2. Không thể xin giấy phép lưu hành để tiếp tục nhập hàng

Hãng không có hồ sơ kỹ thuật loại C/D khiến DN không thể hoàn thiện hồ sơ theo quy định.

❌ 3. Bị kiểm tra đột xuất – gián đoạn hoạt động kinh doanh

Doanh nghiệp bị “sờ gáy”, ảnh hưởng uy tín, mất hợp đồng, hàng bị tạm giữ.

Rất nhiều doanh nghiệp đã rơi vào trường hợp này mà không hề biết nguyên nhân!

PHẦN 4: Doanh nghiệp cần Rà Soát & Đăng Ký Lưu Hành C/D Đúng Quy Định

1️⃣ Kiểm tra ngay danh mục thiết bị đang lưu hành hoặc chuẩn bị nhập

DN cần kiểm tra lại toàn bộ danh mục thiết bị thẩm mỹ đang kinh doanh theo Thông tư 05.

2️⃣ Xác định đúng phân loại thiết bị (B/C/D)

Nếu thiết bị vi năng – xâm lấn – tác động năng lượng → bắt buộc phân loại C/D.

3️⃣ Trường hợp thiết bị thuộc loại C/D nhưng chưa có hồ sơ

Doanh nghiệp cần:

Yêu cầu hãng cung cấp hồ sơ kỹ thuật của loại C/D
Nộp hồ sơ đăng ký lưu hành C/D càng sớm càng tốt
Tránh tình trạng “đóng băng hàng hóa” do chậm hồ sơ

PHẦN 5: Dịch Vụ Hỗ Trợ Xin Giấy Phép Lưu hành Thiết Bị Y Tế Loại C/D – Nhanh & Chuẩn

Chúng tôi hỗ trợ trọn gói:

✔ Phân loại thiết bị thẩm mỹ đúng Thông tư 05
✔ Chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật từ hãng
✔ Soạn – nộp – theo dõi hồ sơ lưu hành C/D
✔ Xử lý các trường hợp khó: thiếu hồ sơ, sai phân loại, bị hậu kiểm

Giúp doanh nghiệp đăng ký lưu hành đúng quy định – nhanh – an toàn – tránh rủi ro pháp lý.

Cần Hỗ Trợ Gấp? – Liên Hệ Ngay

Tel/Zalo: 0971.460.378 (Ms Minh Airseaglobal)
Hỗ trợ phân loại, chuẩn bị hồ sơ & đăng ký lưu hành loại C/D siêu tốc – chuẩn Bộ Y tế.

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY THẨM MỸ – SPA XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY