Hiện nay, tiến độ ra số lưu hành TBYT đang là áp lực rất lớn đối với doanh nghiệp vì đây có thể là lí do chính dẫn tới việc trượt thầu. Trong khi hồ sơ vẫn “đang xử lý” thì doanh nghiệp:
- Mất doanh thu từ gói thầu và chi phí chuẩn bị cho gói thầu, tác động trực tiếp đến lợi nhuận và dòng tiền
- Ảnh hưởng đến hình ảnh thương hiệu của công ty, mất hết uy tín với khách hàng và đối tác
- Trượt thầu có thể làm doanh nghiệp bị đánh giá thấp hơn trong các lần đấu thầu sau
- Mất cơ hội hợp tác với các đối tác, nhà cung cấp trong ngành y tế
- Giảm khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp trên thị trường
XIN SỐ LƯU HÀNH KHÓ? ĐỢI CHỜ TRONG VÔ VỌNG? MUỐN NHANH NHƯNG KHÔNG BIẾT LÀM SAO ĐỂ NHANH?
Để trả lời cho những câu hỏi này, trước tiên anh chị cùng em tìm hiểu về một số yếu tố ảnh hưởng đến thời gian ra số nhé ạ.
1. Thời điểm nộp hồ sơ
Đến ngày 31/7/2025, Bộ Y tế đã tiếp nhận 17.372 hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT loại C, D, trong đó:
– Đã thẩm định và xử lý 16.897 hồ sơ (chiếm 97,27%):
10.218 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 58,83%)
4.672 hồ sơ đã thu hồi, huỷ hoặc từ chối (chiếm 26,89%)
2.007 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 11,55%)
– Đang thẩm định, chưa có văn bản gửi: 475 hồ sơ (chiếm 2,73%)
Đối với 475 hồ sơ đang chờ thẩm định và là các hồ sơ mới nộp. Hiện nay, với tiến độ thẩm định khoảng 1000 hồ sơ/ tháng, với 475 hồ sơ đang chờ thẩm định và với 2.007 hồ sơ đã được thẩm định ít nhất 01 lần, Bộ Y tế sẽ tập trung xử lý từ nay đến cuối năm, dự kiến đến cuối năm 2025, 2.007 hồ sơ này sẽ được thẩm định thêm ít nhất 01 lần và DỰ KIẾN HƠN 80% SỐ HỒ SƠ NÀY SẼ ĐƯỢC CẤP SỐ LƯU HÀNH.
Tiến độ của Bộ Y tế đang được đẩy nhanh hơn rất nhiều so với trước đây, đặc biệt LỆ PHÍ lưu hành đang GIẢM 50% từ 6tr còn 3tr đến hết năm. Có thể nói, đây là THỜI ĐIỂM ĐỦ WOW để nộp hồ sơ, hiện các bộ hồ sơ đã nộp đang có lợi thế rất lớn vì cứ nộp trước thì sẽ được xử lý trước, bây giờ anh chị nộp đã là muộn lắm rồi ạ
2. Mức độ đáp ứng và độ dài của hồ sơ
Tuỳ vào tình trạng của từng hồ sơ, tiến độ xử lý sẽ khác nhau. Hồ sơ đầy đủ, chính xác và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định sẽ giúp quá trình xem xét diễn ra nhanh chóng hơn.
VẬY GIẢI PHÁP NÀO CHO DOANH NGHIỆP?
- Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu – Giảm thiểu tối đa việc bị phản hồi hoặc sai sót.
- Dự đoán trước rủi ro – Hạn chế nguy cơ hồ sơ bị trả về hoặc thu hồi số lưu hành.
Biết rõ phải chuẩn hoá hồ sơ nhưng làm như thế nào để chuẩn? Rất nhiều giấy tờ trong 1 bộ hồ sơ lưu hành, anh chị không rõ về luật, không biết soạn CSDT, có tìm hiểu nhưng chưa kỹ, tự làm tự nộp bị phản hồi đến lần thứ 3 bị từ chối cấp số rồi lại nộp lại đợi?
Airseaglobal với kinh nghiệm 14 năm xử lý hồ sơ lưu hành sẽ đưa ra phương án xử lý cho anh chị chuẩn pháp lý, làm nhiều nên biết rõ lỗi nào cần tránh, hỗ trợ bổ sung khi hồ sơ của anh chị bị phản hồi. CAM KẾT ĐÃ LÀM THÌ SẼ ĐƯA RA PHƯƠNG ÁN TỐT NHẤT THỊ TRƯỜNG. Lệ phí đang GIẢM 50%!!! Các vấn đề chi tiết của hồ sơ lưu hành thiết bị y tế anh chị inbox zl em Diệu 0965391343 để được hỗ trợ nhé ạ
Một số các sản phẩm bên e làm ra số gần đây: Chất làm đầy da, chỉ phẫu thuật, máy thở, máy theo dõi bệnh nhân, máy chụp x-quang răng, xương nhân tạo, đinh nẹp vít, khay thử xét nghiệm,…
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,…
2. THÔNG QUAN mở tờ khai
3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY