Hiện nay, rất nhiều doanh nghiệp, nhà thuốc và hộ kinh doanh đang bước chân vào thị trường Thiết bị y tế (TBYT) đầy tiềm năng nhưng lại "mù mờ" về pháp lý. Phần lớn các sếp lầm tưởng rằng chỉ cần có Giấy đăng ký kinh doanh là có thể thoải mái nhập hàng, chạy quảng cáo và xuất hóa đơn VAT như hàng tiêu dùng thông thường. Liên hệ ngay Em Vy 0379.864.016 tư vấn đủ thủ tục.
Kinh doanh "tay không bắt giặc" khi chưa đủ điều kiện, các chủ doanh nghiệp và nhà thuốc sẽ phải chịu rủi ro:
Bị phạt tiền từ 10.000.000 đến 20.000.000 VNĐ
Không nhập được hàng chất lượng, chính hãng do NCC yêu cầu điều kiện pháp lý
Không thể VÀO THẦU bệnh viện hay cung ứng cho các đối tác lớn.
Mất trắng chi phí quảng cáo, "bay" shop online: Bán TBYT online (Facebook, TikTok, Shopee...) không có giấy tờ chính ngạch sẽ bị quét và khóa tài khoản.
Vậy muốn kinh doanh thiết bị y tế cần làm thủ tục pháp lý gì?
I. Đăng ký kinh doanh phải có MÃ NGÀNH Y TẾ
Giấy phép kinh doanh bắt buộc phải được áp các mã ngành chuẩn chỉnh về y tế, ví dụ:
- 4659 (Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác - trong đó có TBYT)
- 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình - có dược phẩm và vật tư y tế),...
- hoặc các mã ngành bán lẻ tương ứng.
II. Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D
Dù là Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hay chỉ kinh doanh, hộ kinh doanh, nhà thuốc đều cần làm Công bố này anh chị nhé.
Yêu cầu về nhân sự: Phải có ít nhất một nhân sự đứng tên chuyên môn có bằng tốt nghiệp từ Cao đẳng trở lên thuộc các chuyên ngành Y, Dược, Hóa, Sinh hoặc Kỹ thuật.
Nếu thiếu: Hóa đơn VAT bị tính là sai quy định, DN bị phạt 10 - 20 triệu đồng từ cơ quan thanh tra.
III. Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ chính ngạch (Đặc biệt là khi kinh doanh Online)
Để duyệt qua bộ lọc của các sàn thương mại điện tử và không bị Quản lý thị trường "sờ gáy", lô hàng bắt buộc phải có:
- Giấy phép công bố lưu hành của sản phẩm tại Việt Nam.
- Tờ khai hải quan chứng minh hàng nhập khẩu chính ngạch rõ ràng.
- Hóa đơn, chứng từ đầu vào đầu ra chuẩn chỉnh.
Kinh doanh ngành y - Pháp lý đi đầu!
Thay vì tự mày mò làm hồ sơ mất thời gian mà chưa chắc đã chuẩn, anh chị hãy liên hệ ngay với em Vy. Em xử lý từ A-Z bao chuẩn, bao nhanh!
👉👉 Anh chị đang có vướng mắc về thủ tục khi kinh doanh, nhập hàng, vui lòng liên hệ Em Vy 0379.864.016
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
![]()
Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
-----------------------------------
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước

