Ms Dieu Airseaglobal_Tel (Zalo) 0867192712_Thu tuc nhap khau y te (2)

TƯỞNG RA SỐ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN LÀ XONG, AI NGỜ VẪN CÓ HẬU KIỂM!

Bùi Thị Hiền

Nhiều Công ty/HKD mua bán thiết bị y tế (thiết bị nha khoa chuẩn đoán, điều trị, vật liệu nha khoa, implant,.. ) thường nộp hồ sơ xin cấp số đăng ký đủ điều kiện mua bán mà bỏ sót bước chuẩn hoá và cập nhật hồ sơ vô cùng quan trọng…

Những thiếu sót pháp lý ban đầu có thể gây ảnh hưởng lớn về sau:
! SYT hậu kiểm, thu hồi hồ sơ. Phạt tiền 10-20tr.
! Hồ sơ không hợp pháp. Phạt tiền 5-10tr, đình chỉ hoạt động 1-3 tháng.
! Không bán được hàng, không xuất được hóa đơn hợp lệ.
! Không mua được hàng, đối tác từ chối hợp tác với đơn vị không đủ điều kiện mua bán TBYT
! Bị truy ngược ra nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm, bị QLTT, SYT, CQT kiểm tra liên tục.

Theo Nghị định 98, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế có mức độ rủi ro thuộc loại B, C, D BẮT BUỘC cần phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán. Doanh nghiệp nhập khẩu hay thương mại TBYT loại B, C, D trong nước cũng đều BẮT BUỘC phải làm ạ (trừ TBYT loại A, phần mềm sử dụng cùng TBYT và các TBYT được mua bán như hàng hoá thông thường).
Trong quá trình hoạt động, doanh nghiệp phải đáp ứng 3 điều kiện đối với cơ sở mua bán TBYT thuộc loại B, C, D và có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi, cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.

Cần rà soát lại hồ sơ xem đã chuẩn chưa và có cần cập nhật không anh/chị inbox số 086 719 2712 ạ

Trong bài viết này, anh/chị cùng Em Diệu - 086 719 2712 điểm qua những lưu ý quan trọng về thủ tục ĐĂNG KÝ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D hạn chế tối đa các rủi ro trên nhé

A. CƠ SỞ PHÁP LÝ

  • NĐ 98/2021/NĐ-CP
  • NĐ 117/2020/NĐ-CP
  • Luật Doanh nghiệp 2020

B. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ SỞ MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D

  1. Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật TBYT trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại TBYT mà cơ sở mua bán.
  2. Có kho bảo quản thoáng mát và phương tiện vận chuyển phù hợp
  3. Đối với cơ sở mua bán TBYT có chứa chất ma tuy và tiền chất:

Anh/chị inbox số 086 719 2712 hướng dẫn chi tiết ạ

*Cơ quan thực hiện: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
*Cách thức thực hiện: Doanh nghiệp nộp hồ sơ và đóng lệ phí qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TBYT https://vimda.moh.gov.vn.
*Thời gian xử lý: 5-15 ngày ra số kể từ khi nộp hồ sơ
*Lệ phí: 1.500.000 VNĐ GIẢM đến hết năm 2026 (Từ năm 2027 quay trở lại mức lệ phí ban đầu 3.000.000 VNĐ)
*Thời hạn: không có thời hạn (chỉ cần làm 1 lần, sử dụng mãi mãi cho tất các các TBYT mua bán)

C. LƯU Ý QUAN TRỌNG

  • Anh chị cần chuẩn bị hồ sơ CHUẨN theo hướng dẫn, tránh các vấn đề của hồ sơ hay gặp phải khi có đợt hậu kiểm (hồ sơ ra số rồi hoàn toàn vẫn có thể bị kiểm tra và thu hồi)
  • Nhân sự + hồ sơ kho bảo quản + hồ sơ phương tiện vận chuyển đúng và đủ theo quy định, thực tế phải khớp với hồ sơ đã kê khai.
  • AIRSEAGLOBAL có nhiều kinh nghiệm thực tế 15 năm, xử lý hồ sơ nhanh và chuẩn:
    Hỗ trợ cập nhật free danh mục TBYT mua bán bổ sung trong 1 năm đầu tiên.
    Hỗ trợ các vấn đề liên quan đến hậu kiểm (nếu có)

Liên hệ ngay Em Diệu Airseaglobal - 086 719 2712 tư vấn chuẩn hoá và cập nhật hồ sơ đăng ký đủ điều kiện mua bán theo kho bảo quản, phương tiện vận chuyển và danh sách TBYT CỤ THỂ mà anh/chị kinh doanh.

QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CỦA AIRSEAGLOBAL

  1. Anh/chị cung cấp các tài liệu cần thiết để làm hồ sơ
  2. Sau khi được chuẩn hoá, hồ sơ đạt lên hợp đồng thì anh/chị sẽ cọc cho Airseaglobal 50% phí dịch vụ và VAT (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 1)
  3. Airseaglobal soạn hồ sơ và gửi anh/chị kiểm tra thông tin + ký, anh/chị gửi lại cho Airseaglobal bản scan
  4. Anh/chị đóng lệ phí cho Sở, Airseaglobal nộp hồ sơ.
  5. Có kết quả Airseaglobal sẽ bàn giao lại, anh/chị thanh toán 50% chi phí còn lại khi dịch vụ hoàn thành, hồ sơ ra số (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 2)

LIÊN HỆ NGAY VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

MS NGỌC DIỆU - TRỌN GÓI NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

AIRSEAGLOBAL - CAM KẾT CHUẨN THÔNG QUAN/VÀO THẦU

  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT
  • Công bố tiêu chuẩn TBYT A, B
  • Đăng ký lưu hành TBYT C, D
  • Hồ sơ kỹ thuật CSDT
  • Sửa phản hồi lưu hành
  • Thông quan – mở tờ khai
  • Vận chuyển quốc tế & nội địa

NGỌC DIỆU AIRSEAGLOBAL
Tel/Zalo/WhatsApp/WeChat: 0965391343/0867192712
Mail: dieuon@airseaglobalgroup.com.vn
82 Trần Thái Tông, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội