FDA là gì và tại sao cần đăng ký FDA?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là cơ quan chịu trách nhiệm đảm bảo sự an toàn, hiệu quả của thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm y tế khác được lưu hành tại Hoa Kỳ. Việc đăng ký FDA là một quy trình bắt buộc để chứng minh rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Em Trung Airseaglobal 0973.353.207 hỗ trợ đăng ký FDA 7-10 ngày là có, CE 3-5 ngày là có.
QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ GIẤY CHỨNG NHẬN FDA MỚI NHẤT
????BƯỚC 1: PHÂN LOẠI SẢN PHẨM/MÔ TẢ SẢN PHẨM
Phân loại sản phẩm hoặc ngành sản xuất để xác định được các quy định cần tuân thủ và các thử nghiệm cần tiến hành (nếu có).
Airseaglobal sẽ hỗ trợ anh chị phân loại mã sản phẩm phù hợp với quy định của FDA và thực tế sản phẩm của khách hàng.
????BƯỚC 2: CHUẨN BỊ HỒ SƠ
Bộ hồ sơ thông thường gồm:
1️⃣ Bản thông tin chung về doanh nghiệp
2️⃣ Số DUNS (nếu có)
3️⃣ Thông tin người liên hệ
4️⃣ Nhãn mác bao bì sản phẩm
5️⃣ Mã sản phẩm đăng ký
6️⃣ Tên thương hiệu/tên độc quyền của sản phẩm
7️⃣ Số đăng ký nhà nhập khẩu ban đầu hoặc địa chỉ người mua (nếu có)
8️⃣ Thông tin khác (tùy vào từng trường hợp phân loại cụ thể)
????BƯỚC 3: CHỈ ĐỊNH ĐẠI LÝ TẠI HOA KỲ
Bất kỳ cơ sở nước ngoài nào khi đăng ký FDA sẽ phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ (US Agent) để hỗ trợ FDA liên lạc với cơ sở cần thiết. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được chỉ định một đại lý của Hoa Kỳ.
????BƯỚC 4: ĐĂNG KÝ VỚI FDA
Đăng ký tài khoản trên hệ thống FDA, nộp phí người dùng và liệt kê sản phẩm trên hệ thống.
????BƯỚC 5: CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN
Sau khi đăng ký với FDA thành công, đại lý Hoa Kỳ sẽ cấp giấy chứng nhận và bàn giao tài khoản cho khách hàng.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói