PHÂN NHÓM THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN ĐOÁN IN VITRO. TÁCH HAY GỘP???

Bài viết này dành cho doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng IVD đã hoặc đang: Làm tách nhiều bộ trong khi có thể gộp để tiết kiệm chi phí, tối ưu hoá thời gian ra số, gộp nhiều sản phẩm trong 1 hồ sơ bị phản hồi tách bộ sau thời gian chờ đợi trong vô vọng,… Vậy anh chị tham khảo ngay bài viết em Diệu chia sẻ này ạ

KHÔNG RA ĐƯỢC LƯU HÀNH VÌ THIẾU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI HÀNG IVD

Thời gian qua em Diệu nhận được rất nhiều thông tin khách hàng bị từ chối cấp số lưu hành đối với TBYT in vitro vì không cung cấp được Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Đây là khái niệm có thể khá mới đối với một số anh chị, hôm nay em sẽ tổng hợp những trường hợp được miễn Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro trong hồ sơ xin cấp nhanh số lưu hành nhé ạ