Rất nhiều doanh nghiệp nhập khẩu máy spa, thiết bị thẩm mỹ tìm tới Em Hương 097.234.6254 trong tình huống:
- Hàng đã về cảng nhưng không thể thông quan
- Hải quan nghi ngờ sản phẩm là thiết bị y tế
- Doanh nghiệp bị yêu cầu phân loại, công bố thiết bị y tế
Kết quả là:
- Hàng phải nằm tại cảng nhiều ngày
- Phát sinh chi phí lưu kho bãi
- Trễ hợp đồng với đối tác
- Vốn bị đọng trong khi khách hàng liên tục thúc giục
Trong nhiều trường hợp, nguyên nhân không phải do hồ sơ phức tạp mà chỉ vì thiếu bước XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ trước khi nhập khẩu.
Vì sao thiết bị spa thường bị Hải quan nghi ngờ là thiết bị y tế?
Nhiều loại máy spa và thiết bị thẩm mỹ có cấu tạo hoặc công dụng gần giống thiết bị y tế, ví dụ:
- Có chức năng tác động lên da
- Có sóng, ánh sáng hoặc nhiệt
- Có mô tả liên quan đến điều trị da
Chính vì vậy, khi làm thủ tục nhập khẩu, Hải quan thường yêu cầu doanh nghiệp:
- Phân loại trang thiết bị y tế
- Hoặc công bố thiết bị y tế
Nếu không chứng minh được sản phẩm không phải thiết bị y tế, hàng hóa có thể bị giữ lại để kiểm tra hồ sơ pháp lý. Cần hỗ trợ chứng minh sản phẩm không phải TBYT, liên hệ Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ giải trình với hải quan!
Xác nhận “không phải thiết bị y tế” – bước quan trọng khi nhập khẩu thiết bị spa
Đối với nhiều loại thiết bị spa không xâm lấn, doanh nghiệp nên thực hiện thủ tục:
Xin xác nhận sản phẩm không phải trang thiết bị y tế.
Đây được xem như “chiếc vé thông hành” giúp hàng hóa:
- Nhập khẩu theo diện hàng hóa thông thường
- Không cần phân loại thiết bị y tế
- Không cần công bố thiết bị y tế
Nhờ đó, hàng hóa có thể thông quan thuận lợi và tránh rủi ro bị giữ tại cảng. Liên hệ Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ nhanh trong ngày.
Những thiết bị spa thường không cần giấy phép thiết bị y tế
Một số máy spa, thiết bị thẩm mỹ phổ biến thường được xác nhận không phải thiết bị y tế, ví dụ:
Nhóm thiết bị chăm sóc da cơ bản
- Máy massage thư giãn
- Máy đẩy tinh chất
- Máy rửa mặt
Nhóm thiết bị soi da
- Máy soi da mặt
- Máy soi da đầu
Nhóm thiết bị hỗ trợ spa
- Máy/Mặt nạ ánh sáng sinh học
- Máy xông hơi
- Máy làm sạch da không xâm lấn
Tuy nhiên, việc xác định sản phẩm có phải thiết bị y tế hay không cần dựa vào:
- Công dụng sản phẩm
- Cấu tạo thiết bị
- Tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất
=> Ib Em Hương 097.234.6254 giúp check chuẩn.
Khi nào thiết bị thẩm mỹ bắt buộc phải xin giấy phép thiết bị y tế?
Không phải tất cả máy spa đều là hàng thông thường. Trong nhiều trường hợp, thiết bị thẩm mỹ thực chất là trang thiết bị y tế và phải thực hiện đầy đủ thủ tục pháp lý.
1. Thiết bị thẩm mỹ loại D – mức rủi ro cao
Ví dụ:
- Miếng nâng ngực
- Vật liệu nâng mũi
- Filler
- Chỉ nâng cơ
- Vật liệu cấy ghép
➡ Bắt buộc phải có:
- Phân loại D thiết bị y tế
- Số lưu hành loại D do Bộ Y tế cấp
2. Thiết bị thẩm mỹ loại C – công nghệ năng lượng
Bao gồm:
- Máy laser (Diode, CO₂, YAG, Pico…)
- Máy IPL, DPL
- Máy HIFU
- Máy RF
➡ Cần thực hiện:
- Phân loại C thiết bị y tế
- Đăng ký lưu hành loại C tại Bộ Y tế
3. Thiết bị thẩm mỹ loại B – tác động nhẹ
Ví dụ:
- Máy rung
- Máy điện di
- Máy phân tích da
- Máy lăn kim
➡ Cần thực hiện:
- Phân loại B thiết bị y tế
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B tại Sở Y tế
Lưu ý với các sản phẩm liên quan đến dược phẩm
Một số sản phẩm trong ngành thẩm mỹ không phải thiết bị y tế nhưng cũng không phải mỹ phẩm thông thường, ví dụ:
- Meso tiêm
- Botox
- Mặt nạ ủ tê
Các sản phẩm này thường thuộc nhóm quản lý liên quan đến dược, vì vậy thủ tục nhập khẩu sẽ khác hoàn toàn với thiết bị spa hoặc mỹ phẩm.
Cách tránh bị Hải quan giữ hàng khi nhập khẩu thiết bị spa
Để tránh rủi ro khi nhập khẩu máy spa và thiết bị thẩm mỹ, doanh nghiệp nên:
- Xác định rõ công dụng và chức năng thiết bị
- Kiểm tra catalogue và tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất
- Xác định thiết bị có phải trang thiết bị y tế hay không
- Xin xác nhận không phải thiết bị y tế (nếu cần) trước khi nhập khẩu
- Kiểm tra tem nhãn hàng hóa trước khi vận chuyển
Chuẩn bị đúng ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tránh bị giữ hàng tại cảng và giảm chi phí phát sinh.
Liên hệ Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ nhập khẩu hàng Spa, xử lý Hải quan lô khó!
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
