Đây là câu hỏi mà dạo gần đây em nhận được khá nhiều từ phía Doanh nghiệp.
Em Minh 086 778 3290 xin giải đáp thắc mắc của anh chị như sau:
Các trường hợp hồ sơ đăng ký lưu hành bị hủy là do đã quá thời hạn bổ sung kể từ ngày nhận được phản hồi từ BYT. Nhiều doanh nghiệp thường quên không cập nhật thường xuyên tình hình hồ sơ lưu hành, hoặc sửa đổi bổ sung quá 5 lần nhưng vẫn chưa đúng theo yêu cầu của BYT.
Nếu quá thời hạn bổ sung hồ sơ hoặc hồ sơ sửa đổi, bổ sung quá 5 lần mà vẫn chưa đúng, Doanh nghiệp phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp số lưu hành. Điều này gây mấy thời gian và mất lệ phí 5 triệu cho mỗi lần Đăng ký lưu hành TTBYT cho Doanh nghiệp.
Vì vậy, các doanh nghiệp cần lưu ý về THỜI HẠN BỔ SUNG HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP SỐ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI C, D để tránh trường hợp bị BYT hủy hỏ. Cụ thể như sau:
Theo điều 32 Nghị định 98/2021/NĐ-CP:
“Khi nhận được yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành, cơ sở đề nghị cấp số lưu hành phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã thông báo và gửi về Bộ Y tế.
Trường hợp cơ sở đề nghị cấp số lưu hành đã bổ sung sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng theo yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ thông báo cho cơ sở để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định. (Các quy định cụ thể anh chị liên hệ Em Minh 086 778 3290 để được tư vấn)
Sau 90 ngày kể từ ngày Bộ Y tế có thông báo yêu cầu mà cơ sở không bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc nếu sau 05 lần sửa đổi, bổ sung hồ sơ kể từ ngày Bộ Y tế có yêu cầu sửa đổi, bổ sung lần đầu mà hồ sơ vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện tại từ đầu thủ tục đề nghị cấp số lưu hành.”
Như vậy để tránh mất thời gian và chi phí, anh chị nên CHUẨN CHỈNH HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP SỐ LƯU HÀNH ngay từ đầu. Đối với các Doanh nghiệp có hồ sơ đã nhận phản hồi từ Bộ Y tế cần chú ý thời hạn bổ sung, sửa đổi và bổ sung hồ sơ đúng theo yêu cầu.
Em Minh 086 778 3290 nhận làm trọn gói đăng ký lưu hành TBYT
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ Em Minh 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
