Chất làm đầy da Botox hay Filler thường được sử dụng trong thẩm mỹ viện để tiêm căng da, nâng mũi, độn cằm …. Trong bối cảnh ngoài việc chăm sóc sức khỏe, người dân ngày càng đặc biệt quan tâm đến việc làm đẹp, việc tiêm filler trở nên rất phổ biến, đem lại lợi nhuận cao cho các đơn vị kinh doanh. Cũng chính vì thế mà rất nhiều DN muốn nhập khẩu được mặt hàng này.
TUY NHIÊN, mặc dù tác dụng để làm đẹp nhưng FILLER LÀ MỘT LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ có mức độ rủi ro cao (do tiêm trực tiếp vào cơ thể người), thậm chí thường được phân vào nhóm rủi ro cao nhất (loại D), không phải mỹ phẩm như nhiều người nghĩ.
Vì vậy, BẮT BUỘC doanh nghiệp cần phải có GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU HOẶC SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C/D cho sản phẩm này mới có thể nhập khẩu, lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Câu hỏi mà nhiều anh chị đặt ra là:
– Xin giấy phép chất làm đầy da như thế nào?
– Đăng ký lưu hành Chất làm đầy da chứa Lidocain như thế nào?
– Xin giấy phép nhập khẩu cho hàng filler thế nào? Làm sao để nhập được hàng chất làm đầy da (filler)?
Sau đây em Thu xin phép chia sẻ để anh chị được hiểu rõ hơn nhé ạ
THỦ TỤC NHẬP KHẨU, ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN (FILLER) – MỚI NHẤT
1. CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN PHÂN LOẠI GÌ ?
Chất làm đầy da chứa lidocain được phân loại là thiết bị y tế LOẠI D. Để check chính xác phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Thu 0398.913.004 (zalo/tel)
2. THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN NHƯ THẾ NÀO?
- Tên sản phẩm: Chất làm đầy da chứa Lidocain
- HS code: thuộc nhóm 3304
- Thuế NK: 0%, Thuế VAT: 5%
- Bản Phân loại D
- Số Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O…
=> Như vậy, để nhập khẩu chất làm đầy da chứa lidocain cần có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D.
3. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN NHƯ THẾ NÀO?
Để xin đăng ký lưu hành chất làm đầy da chứa lidocain doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT.
- Hồ sơ cần chuẩn bị để làm hồ sơ CSDT: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DOC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Dịch vụ làm trọn gói CSDT và Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D => Liên hệ zalo Em Thu 0398.913.004 (đảm bảo hồ sơ chuẩn chỉnh, ít phản hồi và NHANH RA SỐ)
* Giấy đăng ký lưu hành CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN do AIRSEAGLOBAL làm ra
4. NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHỨA LIDOCAIN CẦN LƯU Ý ĐIỀU GÌ ?
- Tem nhãn gốc trên hàng hoá phải khớp 100% với tờ khai, phân loại, công bố – lưu hành, invoice trước khi làm thủ tục thông quan. Vì vậy tem nhãn cần check trước khi cho hàng về.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D từ 1/1/2025: tất cả các TBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH
VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ VỀ VIỆT NAM, em Thu nhận vận chuyển EXW/FOB trọn gói các tuyến Trung, Nhật, Hàn, Đức, Anh, Italy, Mỹ,… giá tốt
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
1. VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ AIR/SEA/TRUCK, THỦ TỤC HẢI QUAN TRỌN GÓI
2. LÀM HỒ SƠ CSDT VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT C, D
3. PHÂN LOẠI TBYT
4. Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD/ Công bố sản xuất TBYT
5. XIN CÔNG BỐ TBYT LOẠI A, B siêu tốc 1-2 ngày
6. XIN CFS, ISO 13485, ISO 22000 … cho hàng sản xuất trong nước
7. Xin cấp mã hãng, mã VTYT
8. XIN CÔNG BỐ MỸ PHẨM, CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, B Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Mob/zalo: 0398.913.004 – Ms. Hồng Thu