Theo Điều 1, Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế có ghi rõ “Các sản phẩm dùng trong y tế với mục đích nghiên cứu (Research Use Only – RUO), các sản phẩm dùng trong phòng thí nghiệm (Laboratory Use Only – LUO).” sẽ không thuộc quản lý của Nghị định này.

=> Vì thế, các trang thiết bị y tế dùng với mục đích nghiên cứu hoặc dùng trong phòng thí nghiệm sẽ không cần phải xin các giấy phép theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

VẬY THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ DÙNG TRONG NGHIÊN CỨU, THÍ NGHIỆM THẾ NÀO?

Đối với mặt hàng này, doanh nghiệp cần chuẩn bị những giấy tờ sau:

Giấy xác nhận không phải thiết bị y tế (Liên hệ Ms Minh: 0971 460 378 để có xác nhận trong 1 ngày)
Catalogue của sản phẩm, Nhãn, INVOICE thể hiện rõ sản phẩm chỉ được sử dụng trong phòng thí nghiệm, nghiên cứu
Công văn cam kết của doanh nghiệp nhập khẩu: Cam kết sản phẩm chỉ dùng trong thí nghiệm, nghiên cứu

Ngoài ra, để đảm bảo quá trình thông quan được thuận lợi, trên nhãn dán của sản phẩm nên có chữ RUO hoặc LUO để thể hiện rõ mục đích của sản phẩm.

Anh chị cần tư vấn chi tiết liên hệ Ms Minh Airseaglobal : 0971 460 378

Lưu ý:

Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
Hàng Loại B,C,D cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY