Airseaglobal xin gửi anh chị thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế mới nhất năm 2024, tóm tắt như sau:
- Đối với TTBYT Loại A,B : Phân loại + số công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT được thực hiện tại Sở Y tế
- Đối với TTBYT Loại C,D ( thuộc danh mục cần GPNK theo điều 06 TT 05/2022 hoặc là hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) : KQ phân loại + Số lưu hành C,D
- Đối với TTBYT Loại C,D (không thuộc danh mục cần GPNK theo điều 06 TT 05/2022 ; trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) : chỉ cần phân loại ( áp dụng tới hết năm 2024)
Ngoài ra: Các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu mặt hàng lưu ý cần có:
- Đăng kí kinh doanh có mã ngành kinh doanh nhập khẩu Thiết bị y tế
- Đăng kí công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD (nếu kinh doanh, nhập khẩu hàng loại B,C,D)
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm