VĂN BẢN PHÁP LUẬT ĐĂNG KÝ, NHẬP KHẨU TBYT

Airseaglobal Group gửi các Quý doanh nghiệp tổng hợp HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN TỚI ĐĂNG KÝ, NHẬP KHẨU TBYT.

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH	MỘT SỐ ĐIỂM CHÍNH
98/2021/NĐ-CP	NGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ	NĐ98	01/01/2022	Quản lý chung về TTBYT
07/2023/NĐ-CP	SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP	NĐ07	03/03/2023	Gia hạn GPNK/ lùi lưu hành tới hết 2024
05/2022/TT-BYT	QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP	TT05	01/08/2022	– Phân loại TTBYT (thay thế TT39) – Danh mục TBYT phải kiểm định – Danh mục TBYT cấp GPNK

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH
10/2023/TT-BYT	Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYT	TT10 SỬA ĐỔI TT19	11/5/2023
19/2021/TT-BYT	Quy định mẫu văn bản, báo cáo về quản lý trang thiết bị y tế.	TT19	8/11/2021
2426/QĐ-BYT	ban hành Hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kĩ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN.	QĐ 2426 CSDT	15/5/2021
7395/BYT-TB-CT	Hướng dẫn hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế	CV 7395	31/12/2020

Loại VB	SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH
Thông tư	219/2013/TT-BTC	HƯỚNG DẪN THI HÀNH LUẬT THUẾ GIÁ TRỊ GIA TĂNG VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 209/2013/NĐ-CP	TT 219	01/01/2014
Thông tư	43/2021/TT-BTC	SỬA ĐỔI, BỔ SUNG KHOẢN 11 ĐIỀU 10 THÔNG TƯ SỐ 219/2013/TT-BTC VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 209/2013/NĐ-CP	TT43	1/8/2021
Công văn	2402/TCHQ-TXNK	THUẾ GTGT THIẾT BỊ, DỤNG CỤ Y TẾ	CV 2402	20/06/2022
Công văn	9994/BTC-TCHQ	Đề nghị sửa đổi, bổ sung Thông tư 14/2018/TT-BYT	CV 9994	31/8/2021
Thông tư	26/2015/TT-BTC	HƯỚNG DẪN VỀ THUẾ GIÁ TRỊ GIA TĂNG VÀ QUẢN LÝ THUẾ TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 12/2015/NĐ-CP NGÀY 12 THÁNG 2 NĂM 2015 CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH LUẬT SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA CÁC LUẬT VỀ THUẾ VÀ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA CÁC NGHỊ ĐỊNH VỀ THUẾ VÀ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 39/2014/TT-BTC NGÀY 31/3/2014 CỦA BỘ TÀI CHÍNH VỀ HÓA ĐƠN BÁN	TT26	27/02/2015

QUY ĐỊNH TEM NHÃN:

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH
43/2017/NĐ-CP	Nhãn hàng hóa	NĐ43	01/06/2017
111/2021/NĐ-CP	Sửa đổi, bổ sung 1 số điều NĐ số 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa	NĐ111	15/02/2022

QUY ĐỊNH HẢI QUAN

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH	MỘT SỐ LƯU Ý
NĐ 128	XỬ PHẠT HẢI QUAN	NĐ128	19/10/2020	ĐIỀU 8. Vi phạm quy định về khai hải quan LÀ QUAN TRỌNG NHẤT
CV 4090	TẠM NHẬP TÁI XUẤT TBYT CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH THEO QUẢN LÝ LUẬT NGOẠI THƯƠNG NĐ 69, KO CẦN XIN GPNK ĐIỀU 48 NĐ 98	CV4090	02/08/2022	1437 -> BYT TRẢ LỜI CV 4090 -> HQUAN HCM CV 2071 4090 viết thêm về hàng TẠM NHẬP TÁI XUẤT TBYT CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH THEO QUẢN LÝ LUẬT NGOẠI THƯƠNG NĐ 69, KO CẦN XIN GPNK ĐIỀU 48 NĐ 98

QUY ĐỊNH XỬ PHẠT

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH	MỘT SỐ LƯU Ý
117/2020/NĐ-CP	Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế	NĐ117	15/11/2020	Vi phạm các quy định về phân loại, sản xuất, ĐKLH, mua bán, NK trang thiết bị y tế
01/VBHN-BYT	QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ	VBHP 01	24/01/2022

VĂN BẢN CỦA SỞ, BỘ Y TẾ

CÁC CÔNG VĂN, TT KHÁC

SỐ VB	Tên VB	LINK	HIỆU LỰC THI HÀNH
QĐ 5086 (ĐỢT 1); 637 (ĐỢT 2); 1844 (ĐỢT 3)	MÃ HÃNG SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ	QĐ MÃ HÃNG SX	Theo từng quyết định, xem link chi tiết
59/2023/TT-BTC	QUY ĐỊNH MỨC THU, CHẾ ĐỘ THU, NỘP, QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ TRONG LĨNH VỰC Y TẾ	TT59	16/10/2023

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086

DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA

DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm