z4948533827498_2b4e20a9452b2aa95262d72ddf7fd99c

HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN TỚI ĐĂNG KÝ, NHẬP KHẨU TBYT

Airseaglobal Group gửi các Quý doanh nghiệp tổng hợp HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN TỚI ĐĂNG KÝ, NHẬP KHẨU TBYT.

I. CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ CHUNG THIẾT BỊ Y TẾ

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNHMỘT SỐ ĐIỂM CHÍNH
98/2021/NĐ-CPNGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾNĐ9801/01/2022Quản lý chung về TTBYT
07/2023/NĐ-CPSỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CPNĐ0703/03/2023Gia hạn GPNK/ lùi lưu hành tới hết 2024
05/2022/TT-BYTQUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CPTT0501/08/2022– Phân loại TTBYT (thay thế TT39)
– Danh mục TBYT phải kiểm định
– Danh mục TBYT cấp GPNK

II. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNH
10/2023/TT-BYTSửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYTTT10 SỬA ĐỔI TT1911/5/2023
19/2021/TT-BYTQuy định mẫu văn bản, báo cáo về quản lý trang thiết bị y tế.TT198/11/2021
2426/QĐ-BYTban hành Hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kĩ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN.QĐ 2426 CSDT15/5/2021
7395/BYT-TB-CTHướng dẫn hồ sơ đăng ký lưu
hành trang thiết bị y tế
CV 739531/12/2020

III. THUẾ SUẤT THIẾT BỊ Y TẾ

Loại VBSỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNH
Thông tư219/2013/TT-BTCHƯỚNG DẪN THI HÀNH LUẬT THUẾ GIÁ TRỊ GIA TĂNG VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 209/2013/NĐ-CPTT 21901/01/2014
Thông tư43/2021/TT-BTCSỬA ĐỔI, BỔ SUNG KHOẢN 11 ĐIỀU 10 THÔNG TƯ SỐ 219/2013/TT-BTC VÀ NGHỊ ĐỊNH SỐ 209/2013/NĐ-CPTT431/8/2021
Công văn2402/TCHQ-TXNKTHUẾ GTGT THIẾT BỊ, DỤNG CỤ Y TẾCV 240220/06/2022
Công văn9994/BTC-TCHQĐề nghị sửa đổi, bổ sung Thông tư
14/2018/TT-BYT
CV 999431/8/2021
Thông tư26/2015/TT-BTCHƯỚNG DẪN VỀ THUẾ GIÁ TRỊ GIA TĂNG VÀ QUẢN LÝ THUẾ TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 12/2015/NĐ-CP NGÀY 12 THÁNG 2 NĂM 2015 CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH LUẬT SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA CÁC LUẬT VỀ THUẾ VÀ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA CÁC NGHỊ ĐỊNH VỀ THUẾ VÀ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 39/2014/TT-BTC NGÀY 31/3/2014 CỦA BỘ TÀI CHÍNH VỀ HÓA ĐƠN BÁNTT2627/02/2015

IV. KHÁC

QUY ĐỊNH TEM NHÃN:

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNH
43/2017/NĐ-CPNhãn hàng hóaNĐ4301/06/2017
111/2021/NĐ-CPSửa đổi, bổ sung 1 số điều NĐ số
43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa
NĐ11115/02/2022

QUY ĐỊNH HẢI QUAN

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNHMỘT SỐ LƯU Ý
NĐ 128XỬ PHẠT HẢI QUANNĐ12819/10/2020ĐIỀU 8. Vi phạm quy định về khai hải quan LÀ QUAN TRỌNG NHẤT
CV 4090TẠM NHẬP TÁI XUẤT TBYT CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH THEO QUẢN LÝ LUẬT NGOẠI THƯƠNG NĐ 69, KO CẦN XIN GPNK ĐIỀU 48 NĐ 98CV409002/08/20221437 -> BYT TRẢ LỜI CV 4090 -> HQUAN HCM CV 2071 4090 viết thêm về hàng TẠM NHẬP TÁI XUẤT TBYT CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH THEO QUẢN LÝ LUẬT NGOẠI THƯƠNG NĐ 69, KO CẦN XIN GPNK ĐIỀU 48 NĐ 98

QUY ĐỊNH XỬ PHẠT

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNHMỘT SỐ LƯU Ý
117/2020/NĐ-CPQuy định xử phạt vi phạm hành
chính trong lĩnh vực y tế
NĐ11715/11/2020Vi phạm các quy định về phân loại, sản xuất, ĐKLH, mua bán, NK trang thiết bị y tế
01/VBHN-BYTQUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾVBHP 0124/01/2022

VĂN BẢN CỦA SỞ, BỘ Y TẾ

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNH
CV 3453SỞ Y TẾ RÀ SOÁTCV345324/06/2020
CV 2098RÀ SOÁT CÔNG BỐ TBYTCV2098
VẢN BẢN LUẬT CỦA SỞ , BỘ Y TẾVB CHỈ ĐẠO CỦA BỘ Y TẾ

CÁC CÔNG VĂN, TT KHÁC

SỐ VBTên VBLINKHIỆU LỰC THI HÀNH
QĐ 5086 (ĐỢT 1); 637 (ĐỢT 2); 1844 (ĐỢT 3)MÃ HÃNG SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾQĐ MÃ HÃNG SXTheo từng quyết định, xem link chi tiết
59/2023/TT-BTCQUY ĐỊNH MỨC THU, CHẾ ĐỘ THU, NỘP, QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ TRONG LĨNH VỰC Y TẾTT5916/10/2023

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
    – VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
    – THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
    – Kê khai giá
    – Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
    – Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
    – Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
    – Xin giấy phép quảng cáo TBYT
    – Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
    – Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    – Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
    – Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    – Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    – Đăng ký FDA
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
    – Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
    – Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm