Hiện nay, nhiều doanh nghiệp sản xuất kinh doanh dung dịch sát khuẩn tay, dung dịch xịt mũi, họng….hoang mang không biết cần làm những giấy phép gì? Em xin gửi anh chị quy trình trọn gói thủ tục để sản xuất kinh doanh mặt hàng dung dịch xịt họng dung dịch xịt mũi như sau:
I, CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. Ngành nghề để doanh nghiệp thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất dung dịch xịt mũi
Để thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất dung dịch xịt mũi tiên cơ sở cần thành lập Công ty (Có thể là Công ty Cổ phần hoặc công ty THHH) và có đăng ký mã ngành nghề về sản xuất trang thiết bị y tế.
Có thể tham khảo một số mã ngành sau đây
+ 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng. Nhóm sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng gồm: Sản xuất các dụng cụ và đồ đạc thí nghiệm, dụng cụ y tế và phẫu thuật, các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật, thiết bị nha khoa, thuật chỉnh răng, răng giả và các dụng cụ chỉnh răng, dụng cụ chỉnh hình và phục hồi chức năng.
+ 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình (Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế)
+ 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế)
+ 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.
III. Quy trình xin giấy phép sản xuất kinh doanh hàng dung dịch xịt mũi, họng như sau
Bước 1: Xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 cho nhà xưởng
Bước 2: Thực hiện thủ tục xin giấy phép công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cho nhà xưởng
Bước 3: Thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm
Bước 4 : Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế
Bước 5 : Thực hiện thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A tại Sở y tế theo đăng kí kinh doanh.
Lưu ý: Đối với những doanh nghiệp thuê gia công muốn tạo thương hiệu riêng thì chỉ cần làm thủ tục từ bước 3 -> bước 5.
Nhanh – Chuẩn – Chuyên nghiệp
( Hoàn 100% nếu hồ sơ không chuẩn chỉnh)
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
————————————————————————-
AIRSEAGLOBAL GROUP “ VUA DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ”
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế
10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
11. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA12. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng