SỐ LƯU HÀNH LÀ GÌ? CHỦ SỞ HỮU SỐ LƯU HÀNH CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ TỔ CHỨC NÀO?
Theo quy định tại Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về số lưu hành của trang thiết bị y tế
1. Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:
a) Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;
b) Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D.2. Chủ sở hữu số lưu hành là tổ chức công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc tổ chức được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D.
DOANH NGHIỆP CÓ SỬ DỤNG ỦY QUYỀN CỦA CHỦ SỞ HỮU SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỂ NHẬP KHẨU ĐƯỢC KHÔNG?
Tại khoản 2a, Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế được quy định cụ thể như sau:
2. Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan;
Như vậy, sau khi nhận được ủy quyền từ chủ sở hữu số lưu hành và đáp ứng được các điều kiện còn lại sẽ được thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật.
MẪU THƯ ỦY QUYỀN SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ
– Nếu ủy quyền nhập khẩu thì mn thay vào Kính gửi : Chi cục hải quan Tân Sơn Nhất / Nội bài / Hải phòng / Cát lái…
– Nội dung ủy quyền : Để nhập khẩu
– Rồi in thêm công bố / lưu hành đó ra. chủ sở hữu đóng dấu treo vào. 2 giấy tờ đó là đem đi nhập khẩu được nhé.
Anh chị nào cần mẫu ủy quyền Chủ sở hữu số lưu hành: Vào thầu, nhập khẩu thì liên hệ Em Trung 0973.353.207 (zalo/tel) gửi mẫu nhé ạ.
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CÓ ĐƯỢC ỦY QUYỀN KHÔNG?
Giấy phép nhập khẩu không được ủy quyền, tuy nhiên anh chị vẫn có thể nhập khẩu thông qua hình thức ủy thác nhập khẩu.
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm