Filler (chất làm đầy da) là hợp chất (phổ biến nhất là Hyaluronic Acid - HA) được tiêm vào dưới da để làm đầy nếp nhăn, rãnh hằn, tạo hình thể tích (mũi, cằm, môi) hoặc trẻ hóa da mà không cần phẫu thuật.
Thực tế, các dòng filler Hàn Quốc như Neuramis, Revolax, Yvoire, Elravie, The Chaeum… hiện được quan tâm rất nhiều. Tuy nhiên, dù thuộc thương hiệu nào, khi nhập khẩu filler (chất làm đầy da) về thì anh/chị vẫn phải xin giấy phép lưu hành của Bộ Y tế.
Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) nhập năm 2026 với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Filler (chất làm đầy da) như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) bao nhiêu?
- Thuế VAT Filler (chất làm đầy da) bao nhiêu?
- HS code Filler (chất làm đầy da) là gì?
- Filler (chất làm đầy da) phân loại gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0356519008 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU FILLER (CHẤT LÀM ĐẦY DA) CHI TIẾT TỪ A–Z (CẬP NHẬT 2026)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU FILLER (CHẤT LÀM ĐẦY DA)
1. Filler (chất làm đầy da) phân loại thiết bị y tế loại gì?
Filler (chất làm đầy da) được phân loại là thiết bị y tế loại D. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0356.519.008 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) như thế nào?
- HS code: 3304.**
- Thuế NK, Thuế VAT: ib em Nga tư vấn xin CO giảm thuế khi nhập khẩu từ các quốc gia Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, EU,...
- Bản Phân loại D
- Số đăng ký lưu hành TBYT loại D
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O,...
- VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ VỀ VN, EM NGA 0356.519.008 có nhận vận chuyển EXW/FOB trọn gói các tuyến Trung, Nhật, Hàn, Đức, Anh, Italy, Mỹ…. giá tốt.
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại D
3. Đăng ký lưu hành Filler (chất làm đầy da) như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Filler (chất làm đầy da), doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
- Soạn Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,...) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
E Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-4 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0356.519.008 để được hỗ trợ chi tiết
4. Nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0356.519.008 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
MS NGA: TRỌN GÓI GIẤY PHÉP - VẬN CHUYỂN - HẢI QUAN HÀNG Y TẾ/MỸ PHẨM - 0356.519.008 (zalo/tel)
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem thêm 3 lỗi sai hay gặp khi khai báo Hải quan hàng Filler TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
- Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn / ngabth.airseaglobalgroup@gmail.com
- Zalo/Tel/Wechat: 0356.519.008
- Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.543048/