Hồ sơ đăng ký lưu hành các sản phẩm cấy ghép như đinh, nẹp, vít xương được đánh giá là khó vì rất hay bị BYT yêu cầu tách bộ hồ sơ. Vậy tách bộ thế nào cho chuẩn? Tách cả trăm bộ thì tốn nhiều chi phí, gộp thì bị phản hồi! Vậy phương án nào là tối ưu nhất?
thủ tục nhập khẩu và đăng ký lưu hành cho thiết bị cấy ghép đinh nẹp vít tổng hợp bao gồm: nẹp vít cố định cột sống; Nẹp vít xương tay chân; nẹp vít, lưới trong phẫu thuật hàm mặt, sọ não; Nẹp vít xương hàm mặt ; Nẹp vít xương đùi ; Nẹp vít xương chày ; Nẹp vít xương cánh tay ; Nẹp vít dùng trong phẫu thuật nội soi khớp ; Đinh nội tuỷ ; Đinh nội tuỷ xương đùi ; Đinh nội tuỷ xương chày ; Đinh nội tuỷ xương cánh tay...
Sau khi được cấp số lưu hành thiết bị y tế, nhiều doanh nghiệp phát sinh các thay đổi liên quan đến thông tin pháp…
DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ ĐỂ RA SỐ LƯU HÀNH TRONG 2-3 THÁNG? Tính tới thời điểm hiện tại (22/01/2026) chưa có công văn gia…
Ống thông tĩnh mạch trung tâm (Central Venous Catheter – CVC) là mặt hàng được nhiều doanh nghiệp quan tâm nhập khẩu và kinh doanh.…
Chỉ phẫu thuật, nâng cơ là hàng TBYT - có tính chuyên môn cao. Khi nhập khẩu yêu cầu các giấy phép chuyên ngành (số…
Thủ tục nhập khẩu dung dịch ngâm kính áp tròng: Hiểu đúng để không mất thời gian, chi phí và cơ hội kinh doanh Trong…
BÁN KÍNH ÁP TRÒNG HỢP PHÁP NHƯNG VẪN BỊ PHẠT – VÌ SAO? “Tưởng chỉ cần bán được hàng là xong, ai ngờ bị xử…
Bước sang năm 2026, em gặp rất nhiều Anh/Chị là nhà thuốc, hộ kinh doanh, shop bán lens – kính áp tròng – vật tư…
Trong quá trình phân loại, công bố và đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), rất nhiều doanh nghiệp…
