Ngày 21/11/2022, Bộ Y tế đã có công văn hỏa tốc gửi tới các đơn vị để lấy ý kiến dự thảo sửa đổi bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Toàn văn Công văn, tại đây
MỘT SỐ ĐIỂM CHÍNH AIRSEAGLOBAL TỔNG HỢP
A/ VỀ QUẢN LÝ GIÁ TTBYT
– Bộ trưởng BYT ban hành danh mục TTBYT phải kê khai giá
– Không được mua bán TTBYT trong danh mục TTBYT phải kê khai khi chưa có giá kê khai và không được bán giá cao hơn giá kê khai trên cổng thông tin của BYT
B/ VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C, D
– Bộ Y tế chỉ định các đơn vị độc lập đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành trước khi BYT xem xét cấp giấy ĐKLH TBYT loại C, D
=> Các đơn vị đánh giá độc lập bắt đầu tiếp nhận HS từ ngày 01/09/2023 và kết quả đánh giá có hiệu lực từ 01/01/2024. BYT bắt đầu tiếp nhận hs cấp mới số lưu hành TBYT từ ngày 01/01/2024.
– Số lần sửa đổi bổ sung hồ sơ ĐKLH từ 05 lần xuống 03 lần (bất lợi cho DN)
C/ VỀ HIỆU LỰC CỦA GPNK
– GPNK gia hạn thêm 1 năm tới hết 31/12/2023
– Hồ sơ xin GPNK đối với TBYT đã nộp trước 01/01/2022 được tiếp tục giải quyết và có giá trị sử dụng đến hết ngày 31/12/2023. (các giấy tờ phải đáp ứng yc của nghị định 98)
D/ QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI TTBYT KHÔNG PHẢI XIN GPNK
– TBYT KHÔNG THUỘC DANH MỤC phải cấp GPNK và đã có phân loại TBYT được BYT công bố trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết 31/12/2023 (không yêu cầu về thời gian công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử khi thực hiện thông quan)
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm