Rất nhiều khách băn khoăn, gặp khó khi xin đăng ký lưu hành cho mặt hàng chất làm đầy, bôi trơn khớp (dạng tiêm khớp). Điều này dễ hiểu vì từ 2021, mặt hàng này khi xin GPNK đã bị thắt chặt hơn rất nhiều so với các năm trước đó.
Hàng này sẽ phải xin ý kiến Cục Dược nhé các Bác. Em HIỀN 0988726654 có hỗ trợ phần này đối với các khách làm hồ sơ lưu hành ạ
Ngoài ra mặt hàng này còn chịu quản lý theo chính sách mặt hàng trang TBYT như sau:
II. BẢN CHẤT MẶT HÀNG
– Tên sản phẩm: CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP
– Thuế NK: 0% Thuế VAT: ib em Hiền
– CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP là trang TBYT thuộc loại D
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP
CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP là trang thiết bị y tế loại D với mức độ rủi ro cao nhất, thuộc quản lý của BYT. Đây là mặt hàng thuộc danh mục cần xin GPNK trong thông tư 05/2022/TT-BYT. Vì vậy, trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại D
- Lưu hành trang thiết bị y tế loại D (tạm thời vẫn có thể dùng GPNK được cấp từ trước 2022)
- Với các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu trang TBYT loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường.
- Tem nhãn thực tế trên hàng phải chuẩn 100% với tất cả giấy tờ
=> Các doanh nghiệp cần phân loại, đăng kí lưu hành, vui lòng liên hệ em Hiền 0988726654 hỗ trợ ạ!
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP:
Hồ sơ hải quan nhập khẩu CHẤT LÀM ĐẦY BÔI TRƠN KHỚP thông thường bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
– Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
– Bill of lading (Vận đơn)
– Giấy giới thiệu – Bản chính
– Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
– Packing List
– Phân loại TBYT & Công bố lưu hành trang thiết bị y tế (Hoặc GPNK còn hạn)
Các bài viết tham khảo thêm:
1, Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
2, Bộ hồ sơ đăng ký lưu hành: Tại đây
EM HIỀN NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: 0988726654 – Sales Manager – Ms Hiền
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUA, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
7. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
8. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
9. Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế