Nhiều bác đã thuộc lòng danh sách những thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật nhưng lại ít ai ngờ rằng sẽ có những trường hợp được đặc cách miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng. Hôm nay, các bác cùng em Diệu tìm hiểu về trường hợp này nhé ạ.
Những thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật bao gồm:
1. Máy thở
2. Máy gây mê kèm thở
3. Dao mổ điện
4. Lồng ấp trẻ sơ sinh
5. Máy phá rung tim
6. Máy thận nhân tạo
Tuy nhiên các bác cần lưu ý các những trường hợp được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với thiết bị y tế:
1. Có chứng nhận hợp quy
2. Chưa có số lưu hành NK với mục đích dùng để NCKH hoặc dùng để đào tạo HDSD, bảo trì, sửa chữa TBYT
3. Chưa có số lưu hành NK để sử dụng cho mục đích chữa bệnh của cá nhân người nhập khẩu hoặc cho mục đích khám chữa bệnh nhân đạo hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt
4. Chưa có số lưu hành NK để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,…
2. THÔNG QUAN mở tờ khai
3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY