❓ Case: Công ty A không nhập khẩu mà mua lại các trang thiết bị y tế loại BCD trong nước rồi bán ra thị trường thôi thì về thủ tục có cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD không?
Em Ngọc Lan xin giải đáp như sau ạ:
a) CÁC CÔNG TY CHỈ BUÔN BÁN BCD ĐƠN THUẦN MÀ KHÔNG NHẬP KHẨU THÌ VẪN PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD.
Theo Điều 42, Nghị định 98/2021/NĐ-CP:
“Điều 42. Mua bán trang thiết bị y tế mà không phải đáp ứng điều kiện và không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán
1. Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D thuộc danh mục trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành được mua, bán như các hàng hóa thông thường.
2. Việc mua, bán trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 1 Điều này không phải đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Điều 40 Nghị định này và không phải công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định tại Điều 41 Nghị định này nhưng vẫn phải đáp ứng các điều kiện về bảo quản, lưu giữ, vận chuyển theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.”
-> NHƯ VẬY, các doanh nghiệp, cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định, trừ trường hợp theo quy định tại Điều 42, Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
***P/s : Có 11 mặt hàng loại BCD kinh doanh mà không phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán:
– Nhiệt kế,
– Máy đo huyết áp,
– Bao cao su,
– Máy xông khí dung,
– Băng y tế cá nhân,
– Tbyt chẩn đoán invitro tự xét nghiệm,
– Nước mắt nhân tạo
– Máy đo đường huyết
– Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc )
– Gel bôi âm đạo
– Chườm nóng lạnh sử dụng điện
? Các bác mà chưa làm hồ sơ thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD liên hệ Em Hiền 0988726654 hỗ trợ chi tiết, nhanh chóng, chuẩn xác!
————–
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước