Nhiều cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp muốn kinh doanh thiết bị y tế, vật tư y tế nhưng chưa nắm rõ các thủ tục pháp lý cần thực hiện. Đây là một trong những nguyên nhân khiến nhiều đơn vị gặp khó khăn khi xuất hóa đơn hoặc giải trình với cơ quan quản lý trong quá trình hoạt động.
Mở cửa hàng kinh doanh thiết bị y tế cần giấy phép gì?
Khi mở cửa hàng kinh doanh thiết bị y tế, ngoài việc đăng ký hộ kinh doanh hoặc thành lập doanh nghiệp, đơn vị kinh doanh cần rà soát danh mục sản phẩm để xác định có thuộc nhóm trang thiết bị y tế loại B, C, D hay không.
Đối với nhiều sản phẩm thuộc nhóm này, doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh phải thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định hiện hành trước khi đưa sản phẩm vào kinh doanh.
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế là gì?
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế là thủ tục bắt buộc đối với các đơn vị mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D (trừ các sản phẩm thuộc danh mục được mua bán như hàng hóa thông thường).
Việc thực hiện đầy đủ thủ tục giúp doanh nghiệp chứng minh đủ điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật, đồng thời thuận lợi hơn trong quá trình hoạt động và xuất hóa đơn bán hàng.
Vì sao cần thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế?
Hiện nay, cơ quan quản lý và cơ quan thuế ngày càng chú trọng kiểm tra hồ sơ pháp lý của các đơn vị kinh doanh thiết bị y tế.
Nhiều trường hợp mở cửa hàng kinh doanh thiết bị y tế nhưng chưa thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, dẫn đến việc phải bổ sung hồ sơ hoặc giải trình khi cơ quan chức năng kiểm tra.
Việc hoàn thành thủ tục từ sớm sẽ giúp doanh nghiệp:
- Đảm bảo hoạt động kinh doanh đúng quy định.
- Thuận lợi trong việc xuất hóa đơn bán hàng.
- Hạn chế các rủi ro pháp lý phát sinh trong quá trình kinh doanh.
- Tạo sự tin tưởng đối với khách hàng và đối tác.
Thời gian thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Chỉ từ 2-7 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ
- Doanh nghiệp chỉ cần thực hiện thủ tục một lần và có thể bổ sung thêm sản phẩm khi mở rộng phạm vi kinh doanh.
LIÊN HỆ MS UYÊN 0348.965.062 HỖ TRỢ TƯ VẤN TỪ A-Z
