Nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch không chỉ giúp doanh nghiệp yên tâm về pháp lý mà còn mở ra cơ hội ký hợp đồng lớn, tham gia đấu thầu và phát triển bền vững. Rất nhiều doanh nghiệp trước đây nhập tiểu ngạch, đường bộ, hàng xách tay… đang phải chuyển sang nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch vì rủi ro cao và không đáp ứng được yêu cầu của bệnh viện – phòng khám – cơ quan quản lý.

Bài viết này giúp bạn hiểu rõ toàn bộ quy trình, thủ tục và hồ sơ cần thiết để nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch theo đúng quy định 2026.

Vì sao doanh nghiệp bắt buộc phải nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch?

Nhiều doanh nghiệp từng gặp những tình huống “khó đỡ” khi không thực hiện nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch, chẳng hạn:

Không xuất được hóa đơn VAT → mất hợp đồng lớn
Không có CO, CQ, tờ khai hải quan khi đối tác yêu cầu
Lo lắng khi cơ quan Quản lý thị trường – Hải quan kiểm tra
Hàng không thông quan vì thiếu giấy phép
Hồ sơ thầu bị loại vì không đủ pháp lý

Nhập khẩu tiểu ngạch nhanh thật, nhưng lại mang rủi ro:

❌ Không ký được hợp đồng giá trị cao
❌ Không tham gia thầu
❌ Không chứng minh được nguồn gốc
❌ Hàng bị giữ hoặc bị trả

Vì vậy, nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch là lựa chọn duy nhất giúp doanh nghiệp phát triển dài hạn.

Lợi ích khi doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch

Khi thực hiện nhập khẩu đúng quy định, doanh nghiệp sẽ có:

Hóa đơn VAT đầy đủ
CO – CQ – Tờ khai – Chứng minh nguồn gốc minh bạch
Đủ điều kiện ký hợp đồng với bệnh viện, phòng khám, tập đoàn
Tăng uy tín & lợi thế cạnh tranh
Yên tâm trước mọi cuộc hậu kiểm

Việc nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch không chỉ giúp doanh nghiệp an toàn pháp lý mà còn nâng tầm thương hiệu trên thị trường.

Phân loại thiết bị y tế – Bước bắt buộc trước khi nhập khẩu

Thiết bị y tế được phân chia theo 4 nhóm:

Loại A – B: Công bố tại Sở Y tế
Loại C – D: Xin số lưu hành tại Bộ Y tế (tối thiểu 2–3 tháng)

Đây là bước quan trọng không thể thiếu khi nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch.

Quy trình nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch (chi tiết 2026)

1. Chuẩn bị pháp lý (bắt buộc)

Doanh nghiệp cần có:

Phân loại thiết bị y tế
Công bố / Xin số lưu hành
Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
Giấy tờ hãng sản xuất (Catalogue, CO, CQ, ISO…)

Airseaglobal hỗ trợ trọn bộ pháp lý cho nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch nhanh – chuẩn – tiết kiệm.

2. Chuẩn bị hồ sơ hải quan

Bộ hồ sơ gồm:

Tờ khai hải quan
Hợp đồng – Invoice
Packing list
Catalogue
Giấy phép nhập khẩu / số lưu hành
CO – Chứng nhận xuất xứ

Sau khi đầy đủ → tiến hành thông quan → giao hàng đến kho doanh nghiệp.

Lưu ý quan trọng khi nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch

Trước khi DN mua bán, xuất hóa đơn thiết bị y tế loại B–C–D → phải có Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT.

Giấy phép này chứng minh doanh nghiệp đủ năng lực về:

Nhân sự kỹ thuật
Kho bãi
Phương tiện vận chuyển

Đây là điều kiện nền tảng để hoạt động nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch hợp pháp.

Gói dịch vụ nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch từ A–Z

AIRSEAGLOBAL GROUP hỗ trợ:

✓ Làm việc với hãng → lấy hồ sơ chuẩn
✓ Phân loại – Công bố – Xin số lưu hành
✓ Giấy phép nhập khẩu
✓ Dịch vụ hải quan – thông quan
✓ Nhập khẩu chính ngạch – giao hàng tận kho
✓ Hồ sơ sai → HOÀN TIỀN 100%

Liên hệ tư vấn nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch

Ms Minh – 0971 460 378 (Call/Zalo)
AIRSEAGLOBAL GROUP – Vua dịch vụ XNK thiết bị y tế
VP Hà Nội: Tầng 8, Phú Minh Building, 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy
CN: Hồ Chí Minh – Hải Phòng – Đà Nẵng

HƯỚNG DẪN QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHO NGƯỜI MỚI BẮT ĐẦU NĂM 2025

CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D LÀ GÌ?

https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/phan-loai-thiet-bi-y-te

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY THẨM MỸ – SPA XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY