❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)
Thời gian gần đây, có một số anh/chị kinh doanh THIẾT BỊ Y TẾ nhắn hỏi em:
❓Sản phẩm này trước phân loại B nhưng phải là loại C, D mới đúng. Doanh nghiệp vẫn chưa thu hồi mà vẫn để sử dụng. Vậy có ảnh hưởng đến việc kinh doanh và vào thầu không?
✅ TRẢ LỜI: MỨC ĐỘ ẢNH HƯỞNG LÀ KHÔNG NHỎ nhé anh chị.
- Trước mắt, doanh nghiệp vẫn có thể nhập khẩu, nhưng đến giai đoạn hậu kiểm, các Sở Y tế đang tăng cường kiểm tra, đối chiếu hồ sơ, và toàn bộ công bố sai phân loại bị thu hồi => Khiến cho doanh nghiệp không thể nhập hàng Hoặc nhập hàng về rồi nhưng không thể bán và vào thầu, gây thiệt hại nặng
Các sản phẩm đang bị rà soát nhiều: - MÁY ĐO ĐƯỜNG HUYẾT
- MÁY HẤP TIỆT TRUNG
- THIẾT BỊ CẤY GHÉP LÂU DÀI TRÊN CƠ THỂ
- MÁY LASER ĐIỀU TRỊ
- MÁY DÙNG TRONG ĐIỀU TRỊ DA LIỄU, THẨM MỸ
- TBYT CHỨA DƯỢC CHẤT…
🚫 MỨC XỬ PHẠT: Theo Điều 71 Nghị định Nghị định 90/2026/NĐ-CP Ngày 30/03/2026 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
"3. Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Phân loại thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro;" ✅ GIẢI PHÁP - Anh/chị rà soát lại toàn bộ hồ sơ phân loại – đặc biệt với nhóm sản phẩm có chức năng điều trị, can thiệp hoặc tác động lớn lên cơ thể.
- Thu hồi công bố sai loại và chuẩn bị hồ sơ lưu hành đúng loại C/D càng sớm càng tốt.
Anh/chị chưa chắc chắn về phân loại sản phẩm TBYT của mình, có thể liên hệ em để được rà soát hồ sơ và hướng dẫn điều chỉnh đúng quy định, đảm bảo không gián đoạn hoạt động nhập khẩu và tham gia thầu nhé
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn
