Thời gian gần đây có rất nhiều anh chị hỏi em những vấn đề như sau:

MÁY PCR phân loại gì?
Thủ tục nhập khẩu MÁY PCR?
Thuế nhập khẩu MÁY PCR là bao nhiêu?
Mã HS code MÁY PCR là bao nhiêu?
Làm thế nào để vận chuyển hàng từ nước ngoài về tận kho ở Việt Nam?

Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi nhập khẩu MÁY PCR mà các bác cần đặc biệt chú ý

THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PCR:

HS CODE: 9018 (NK 0%, VAT 5%)

1. PHÂN LOẠI máy PCR : D ( QUY TẮC 1)

2. THỦ TỤC HẢI QUAN nhập khẩu máy PCR :

BẢN PHÂN LOẠI D

SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT LOẠI D

BỘ HỒ SƠ ĐẦY ĐỦ : INVOICE, PACKING LIST, TỜ KHAI, CATALOGUE

Nay em Tuyết Minh 0971 460 378 xin phép chia sẻ cho các anh/chị các bước để đăng ký Lưu hành Máy PCR :

BƯỚC 1: RÀ SOÁT HỒ SƠ PHÁP LÝ

Rà soát các tài liệu do Hãng cung cấp là bước quan trọng đảm bảo hồ sơ không bị mất thời gian chỉnh sửa, làm chậm quá trình xin cấp hồ sơ lưu hành.

ISO 13485: Yêu cầu:
- Iso còn hạn tại thời điểm nộp
- Hồ sơ bằng tiếng anh hoặc tiếng việt (dịch công chứng)
- Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, địa chỉ
- Phạm vi sản xuất: bao gồm trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành
Chứng nhận lưu hành tự do – Free sale certificate: Yêu cầu:
- Được hợp thức hóa lãnh sự
- Ghi đầy đủ thông tin nhà sản xuất, chủ sở hữu, tên sản phẩm, chủng loại
- Trên Chứng nhận lưu hành tư do phải ghi rõ “sản phẩm được lưu hành tại thị trường nội địa và không hạn chế xuất khẩu”

CÁC MẪU CFS CHUẨN DO BỘ Y TẾ CUNG CẤP, ANH/CHỊ CÓ THỂ THAM KHẢO TẠI ĐÂY.

3. Ủy quyền Authorization (consular authetication): Yêu cầu:

Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
Được hợp thức hóa lãnh sự

4. Bảo hành hoặc xác nhận hàng dùng 1 lần: Yêu cầu:

Làm theo mẫu do Bộ y tế ban hành
Được hợp thức hóa lãnh sự

5. Hướng dẫn sử dụng: Yêu cầu:

Yêu cầu hướng dẫn sử dụng gốc của nhà sản xuất

6. Tem nhãn hàng gốc: Yêu cầu:

Scan màu ĐẦY ĐỦ mẫu nhãn của từng chủng loại sản phẩm, từng quy cách đóng gói

7. Hồ sơ giấy chứng nhận hoặc tuyên bố phù hợp với các tiêu chuẩn

BƯỚC 2: RÀ SOÁT HỒ SƠ KỸ THUẬT

Hồ sơ kỹ thuật kể đến các báo cáo lâm sàng, mô tả kỹ thuật và catalogue

BƯỚC 3: PHÂN LOẠI VÀ PHÂN NHÓM: AIRSEAGLOBAL hỗ trợ Phân loại chuẩn TT 05.

BƯỚC 4: PHÂN LUỒNG LƯU HÀNH: Với các hồ sơ đủ điều kiện cấp nhanh, AIRSEAGLOBAL hỗ trợ rà soát theo quy định

BƯỚC 5: NỘP LƯU HÀNH VÀ CHỜ PHẢN HỒI: AIRSEAGLOBAL chuẩn hóa và hoàn thiện form mẫu, nộp

❌❌❌LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU MÁY PCR:

• Model, Manufactor, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, công bố, Invoice, tờ khai
• Từ 01/01/2025 bắt buộc tất cả loại hàng C, D cần có lưu hành trước khi nhập khẩu. Do đó cần nộp hồ sơ lưu hành sớm để được ra trước 2025 kịp nhập hàng.

• Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice.

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PCR XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY