Ở bài viết trước em Diệu đã chia sẻ cho anh chị các yếu tố xác định mức độ rủi ro để phân loại TBYT và các lưu ý quan trọng về phân loại. Vậy hậu quả khi phân loại sai quy định như thế nào? anh chị cùng em Diệu theo dõi bài viết dưới đây nhé ạ
1. Doanh nghiệp sở hữu số lưu hành không công khai kết quả phân loại TBYT
=> Phạt tiền từ 5tr-10tr
2. Phân loại TBYT không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro
=> Phạt tiền từ 10tr-15tr
3. Phân loại TBYT hoặc ban hành kết quả phân loại TBYT khi đang trong thời gian bị tạm đình chỉ hoạt động
=> Phạt tiền từ 15tr-20tr
Ngoài ra, còn có thể bị ĐÌNH CHỈ HOẠT ĐỘNG từ 1-9 tháng. Như vậy, trách nhiệm phân loại TBYT thuộc về DN sở hữu số lưu hành. Khi DN phân loại TBYT theo mức độ rủi ro A, B, C, D cần hiểu định nghĩa TBYT và mục đích sử dụng của sản phẩm. Đặc biệt, ngoài các quy tắc phân loại theo thông tư 05 ở VN thì cần hài hoà với các tiêu chuẩn quôc tế.
Doanh nghiệp cần làm gì để tránh các rủi ro này? Nếu DN vẫn còn đang phân vân, mất nhiều thời gian để phân loại thì alo em Diệu hỗ trợ anh chị ạ
Lệ phí hồ sơ giảm 50%. Tiến độ ra số 3-4 tháng.
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL - VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
- Phân loại (Chuẩn đầu vào)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,...
2. THÔNG QUAN mở tờ khai
3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY