Nhiều doanh nghiệp thường nhầm lẫn giữa bộ xét nghiệm và hệ thống xét nghiệm nên hôm nay em Diệu chia sẻ một ví dụ cụ thể để anh chị dễ hình dung hơn nhé ạ
Ví dụ 1: Các sản phẩm xét nghiệm HIV-1/2 ELISA của hãng X gồm:
- Thuốc thử HIV-1/2 R1
- Thuốc thử HIV-1/2 R2
- Vật liệu kiểm soát HIV-1/2 dương tính
- Vật liệu kiểm soát HIV-1/2 âm tính
- Bộ đệm rửa HIV-1/2
Các sản phẩm này: cùng 1 chủ sở hữu là X; được sử dụng cùng nhau để đạt mục đích phát hiện virus HIV; được bán dưới tên là Bộ TBYT IVD; tương thích khi được sử dụng là một bộ TBYT IVD.
=> Được đăng ký lưu hành là Bộ xét nghiệm IVD
Ví dụ 2: Các sản phẩm của hãng Y:
- Thuốc thử xét nghiệm viêm gan B
- Vật liệu kiểm soát
- Máy xét nghiệm miễn dịch (loại D)
Các sản phẩm này bao gồm cả máy xét nghiệm nên có thể được đăng ký lưu hành là Hệ thống xét nghiệm viêm gan B.
=> Không được đăng ký lưu hành là Bộ xét nghiệm IVD
Mong chia sẻ này sẽ hữu ích đối với các doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng IVD. Cần phân nhóm hàng IVD tối ưu về chi phí anh chị alo em Diệu nhé.
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL - VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
- Phân loại (Chuẩn đầu vào)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,...
2. THÔNG QUAN mở tờ khai
3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY