Tóm tắt Phân Loại Thiết bị y tế IVD (Thông Tư 05/2022/TT-BYT) – Hướng Dẫn Đầy Đủ, Dễ Hiểu Từ A–Z
(Cập nhật quy định phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tại Việt Nam) Trong quá trình đăng ký lưu hành…
(Cập nhật quy định phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tại Việt Nam) Trong quá trình đăng ký lưu hành…
Khi làm lưu hành thiết bị y tế in vitro, nhiều anh/chị dễ rơi vào những tình huống “khó nói”: Thực tế, 90% doanh nghiệp…
Phân nhóm TBYT là vấn đề khó khăn nhất mà doanh nghiệp đang gặp phải khi đăng ký lưu hành bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí và tiến độ ra số của hồ sơ. Nhiều doanh nghiệp thường nhầm lẫn giữa bộ xét nghiệm và hệ thống xét nghiệm nên hôm nay em Diệu chia sẻ một ví dụ cụ thể để anh chị dễ hình dung hơn nhé
PHÂN NHÓM SỐ LƯU HÀNH NHƯ NÀO/ GỘP CỤM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ IVD
Trong quá trình phân loại, công bố và đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), rất nhiều doanh nghiệp…