Các bài viết tham khảo về thiết bị y tế chẩn đoán in vitro IVD

Các bài viết tham khảo liên quan đến thiết bị y tế Chẩn đoán In Vitro (IVD)

Trong quá trình phân loại, công bố và đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), rất nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn do quy định phức tạp, thuật ngữ chuyên ngành khó hiểu và thay đổi liên tục.

Thực tế cho thấy, chỉ cần sai một bước nhỏ trong phân loại hoặc đặt tên thiết bị y tế IVD, hồ sơ có thể bị trả lại nhiều lần, kéo dài thời gian lưu hành, ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch nhập khẩu và tham gia thầu.

Vì vậy, AirSeaGlobal tổng hợp những bài viết tham khảo quan trọng nhất về thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), giúp anh/chị hiểu đúng – làm đúng – tiết kiệm thời gian và chi phí ngay từ đầu.

TỔNG HỢP BÀI VIẾT THAM KHẢO VỀ GIẤY PHÉP THIẾT BỊ Y TẾ IVD (CẦN BIẾT) :

PHÂN LOẠI

Tóm tắt Phân Loại Thiết bị y tế IVD (Thông Tư 05/2022/TT-BYT) – Hướng Dẫn Đầy Đủ, Dễ Hiểu Từ A–Z

QUY TẮC PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO THEO LOẠI A, B, C, D

TRƯỜNG HỢP ĐƯỢC MIỄN KIỀM ĐỊNH KHI LÀM LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO LOẠI C, D

ĐIỀU KIỆN ĐƯỢC MIỄN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG TẠI VIỆT NAM ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO

CFS Châu Âu nào được miễn kiểm định khi làm đăng ký lưu hành thiết bị y tế IVD?

CÁC TRƯỜNG HỢP ĐƯỢC MIỄN KIỂM NGHIỆM KHI NỘP HỒ SƠ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN ĐOÁN IN VITRO

QUY TẮC ĐẶT TÊN THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO

QUY TẮC ĐẶT TÊN THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO

Tổng quan Quy tắc Đặt tên Tiếng Việt cho Thiết bị Y tế Chẩn đoán In Vitro

QUY TẮC PHÂN NHÓM TBYT IN VITRO

QUY TẮC PHÂN NHÓM KHI LÀM CÔNG BỐ HOẶC LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO

PHÂN NHÓM SỐ LƯU HÀNH/ CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO NHƯ THẾ NÀO?

CÁC TRƯỜNG HỢP ĐƯỢC MIỄN KIỂM ĐỊNH KHI LÀM HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT IVD

ĐIỀU KIỆN ĐƯỢC MIỄN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG TẠI VIỆT NAM ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO

NHỮNG LƯU Ý KHI LÀM LH TBYT IN VITRO

Những Lưu Ý Khi Làm Lưu Hành Thiết Bị Y Tế In Vitro Nhập Khẩu Mà Doanh Nghiệp Buộc Phải Biết

THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO ĐIỂN HÌNH:

Hóa chất cho máy huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-cho-may-huyet-hoc/
hóa chất sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-sinh-hoa/
Máy xét nghiệm miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dang-ky-so-luu-hanh-may-xet-nghiem-mien-dich/
Máy xét nghiệm khí máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dang-ky-so-luu-hanh-may-xet-nghiem-khi-mau/
Máy xét nghiệm đông máu tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-dong-mau-tu-dong-3/
Hóa chất chẩn đoán cho máy pcrhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/nha%cc%a3p-kha%cc%89u-hoa-chat-cha%cc%89n-doan-cho-may-pcr-can-thu%cc%89-tu%cc%a3c-gi/
IVD vận chuyển mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-ivd-van-chuyen-mau/
Lọ chứa mẫu môhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-lo-chua-mau-mo/
Que phết thu mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-que-phet-thu-mau/
Pipet hút mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/pipet-hut-mau-phan-loai-gi/
Que thử thaihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/que-thu-thai-nhap-khau-vao-viet-nam-de-kinh-doanh-can-lam-thu-tuc-gi/
Ống đo lắng máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-ong-do-lang-mau/
Que thử nước tiểuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-nuoc-tieu/
Máy tách chiết tế bàohttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-chiet-tach-te-bao/
Cọ thu mẫu cổ tử cung + Bàn chải lấy mẫu cổ tử cunghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-co-thu-mau-co-tu-cung/
Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-do-ngung-tap-va-phan-tich-chuc-nang-tieu-cau/
Máy phân tích huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-may-phan-tich-huyet-hoc-theo-nghi-dinh-moi-nhat/
Que thử thai phân loại gìhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/que-thu-thai-phan-loai-gi/
Máy pcrhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dang-ky-so-luu-hanh-may-pcr/
CHẤT XÉT NGHIỆM CHUẨN DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI TỰ ĐỘNGhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-chat-xet-nghiem-chuan-dung-cho-may-xet-nghiem-dien-giai-tu-dong/
HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌChttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-xet-nghiem-dung-cho-may-phan-tich-huyet-hoc/
HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM SINH HÓAhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-xet-nghiem-sinh-hoa/
Hóa chất dùng cho máy phân tích nhóm máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-phan-tich-nhom-mau/
Máy đo đường huyếthttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-do-duong-huyet-va-que-thu-duong-huyet-moi-nhat/
Que thử nước tiểuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-nuoc-tieu-2/
Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-phan-tich-huyet-hoc/
Dung dịch rửa cho máy phân tích huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cho-may-phan-tich-huyet-hoc/
Dung dịch rửa cho máy phân tích sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cho-may-phan-tich-sinh-hoa/
Thiết bị đo nhiệt độ dùng trong phòng thí nghiệmhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-thiet-bi-do-nhiet-do-dung-trong-phong-thi-nghiem/
ĐIỆN CỰC DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI TỰ ĐỘNGhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dien-cuc-dung-cho-may-xet-nghiem-dien-giai-tu-dong/
Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-chan-doan-dung-cho-may-phan-tich-mien-dich/
Hóa chất nhuộm lam kínhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-nhuom-lam-kinh/
Máy phân tích điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tich-dien-giai-moi-nhat/
Que thử mỡ máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-mo-mau/
Máy thử đường huyếthttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-thu-duong-huyet/
Máy đo đường huyếthttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-do-duong-huyet/
Máy xét nghiệm miễn dịch tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-mien-dich-tu-dong-2/
Máy xét nghiệm sinh hóa tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-sinh-hoa-tu-dong/
Hệ thống theo dõi áp lực nội sọhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-he-thong-theo-doi-ap-luc-noi-so/
Dung dịch rửa máy phân tích điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-may-phan-tich-dien-giai/
Dung dịch rửa dụng cụ y tếhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cu-y-te/
Dung dịch rửa máy phân tích sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-may-phan-tich-sinh-hoa/
Bộ Kit cho máy lọc máu liên tụchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-kit-cho-may-loc-mau-lien-tuc/
Bộ xét nghiệm định lượng hCGhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-luong-hcg/
Thẻ xét nghiệm định lượng Troponin I (TnI)https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-the-xet-nghiem-dinh-luong-troponin-i-tni/
Bộ xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg)https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-luong-khang-nguyen-be-mat-virus-viem-gan-b-hbsag/
Bộ xét nghiệm định tính và định lượng DNA HBVhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-tinh-va-dinh-luong-dna-hbv/
Bộ xét nghiệm xác định thời gian Prothrombin (PT)https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-xac-dinh-thoi-gian-prothrombin-pt/
Vật liệu kiểm soát chất lượng thuốc thử nhóm máu Rh và Kellhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-vat-lieu-kiem-soat-chat-luong-thuoc-thu-nhom-mau-rh-va-kell/
Bộ kit tách tiểu cầuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-kit-tach-tieu-cau/
Môi trường cấy thụ tinhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-moi-truong-cay-thu-tinh/
Máy phân tách và làm giàu tế bào tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tach-va-lam-giau-te-bao-tu-dong/
Máy phân tích đông máu tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tich-dong-mau-tu-dong/
Máy xét nghiệm hóa sinhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-hoa-sinh/
Máy xét nghiệm điện giải, khí máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-dien-giai-khi-mau/
Máy xét nghiệm định danh vi khuẩn, nấmhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-dinh-danh-vi-khuan-nam/
Máy xét nghiệm định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-dinh-luong-cac-te-bao-bieu-hien-khang-nguyen-cd4/
Máy xét nghiệm ELISA tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-elisa-tu-dong/
Máy đọc huỳnh quang sàng lọc trước sinh và sơ sinhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-doc-huynh-quang-sang-loc-truoc-sinh-va-so-sinh/
Máy đọc kết quả phát hiện vi khuẩn laohttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-doc-ket-qua-phat-hien-vi-khuan-lao/
Máy định nhóm máu tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-dinh-nhom-mau-tu-dong/
Thuốc thử xét nghiệm định tínhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-thu-xet-nghiem-dinh-tinh/
Bộ IVD xét nghiệm định lượng, định tínhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-ivd-xet-nghiem-dinh-luong-dinh-tinh/
Thuốc thử xét nghiệm định danh nhóm máu ABOhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-thu-xet-nghiem-dinh-danh-nhom-mau-abo/
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyênhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-khay-thu-xet-nghiem-dinh-tinh-khang-nguyen/
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu và điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-vat-lieu-kiem-soat-xet-nghiem-dinh-luong-khi-mau-va-dien-giai/
Bộ xét nghiệm định lượng định kiểu DNAhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-luong-dinh-kieu-dna/
Bộ xét nghiệm định tính DNA các đột biến genhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-tinh-dna-cac-dot-bien-gen/
Máy xét nghiệm khí máu, điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-khi-mau-dien-giai/
Bộ xét nghiệm định tính kháng thểhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-tinh-khang-the/
Bộ IVD xét nghiệm định tính và định lượnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-ivd-xet-nghiem-dinh-tinh-va-dinh-luong/
Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tínhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-thu-chat-hieu-chuan-xet-nghiem-dinh-tinh/
Máy tách chiết và Real Time PCR tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-tach-chiet-va-real-time-pcr-tu-dong/
Vòng cu-vét có que khuấy dùng cho máy xét nghiệm đông máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-vong-cu-vet-co-que-khuay-dung-cho-may-xet-nghiem-dong-mau/
Máy xét nghiệm hóa sinh tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-hoa-sinh-tu-dong/
Cu-vét dùng cho máy phân tích miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-cu-vet-dung-cho-may-phan-tich-mien-dich/
Bộ dụng cụ tách tiểu cầu kim đơn với đầu nối dung dịch bảo quản tiểu cầuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-dung-cu-tach-tieu-cau-kim-don-voi-dau-noi-dung-dich-bao-quan-tieu-cau/
Bộ kit theo dõi huyết áp liên tụchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-kit-theo-doi-huyet-ap-lien-tuc/
Dung dịch thẩm phân máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-tham-phan-mau/
Kit tách chiết và phun Fibrin giàu tiểu cầuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/wp-admin/post.php?post=57645&action=edit
Hóa chất chẩn đoán dùng trên máy phân tích khí máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-chan-doan-dung-tren-may-phan-tich-khi-mau/
Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xet nghiệm sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-chan-doan-dung-cho-may-xet-nghiem-sinh-hoa/
Hóa chất xét nghiệm sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-xet-nghiem-su-dung-cho-may-xet-nghiem-sinh-hoa/
Môi trường lọc rửa tinh trùnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-moi-truong-loc-rua-tinh-trung-moi-nhat/
Dung dịch rửa dùng cho máy phân tích huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cho-may-phan-tich-huyet-hoc-2/
Dung dịch rửa dùng cho máy phân tích điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cho-may-phan-tich-dien-giai/
Dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-rua-dung-cho-may-xet-nghiem-sinh-hoa/
Máy đếm tế bàohttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-dem-te-bao/
Máy xét nghiêm huyết học thú yhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-huyet-hoc-thu-y/
Bộ lọc bạch cầuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-loc-bach-cau/
Que thử đường huyếthttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-duong-huyet-kem-may/
Máy phân tích sinh hóa bán tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tich-sinh-hoa-ban-tu-dong/
Ống chứa mẫu dùng cho máy đo tốc độ máu lắnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-ong-chua-mau-dung-cho-may-do-toc-do-mau-lang/
Máy xét nghiệm huyết họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-huyet-hoc/
Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-thu-xet-nghiem-mien-dich-dinh-luong/
Máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-mien-dich-tu-dong/
Túi đựng máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tui-dung-mau/
Ống môi trường vận chuyển mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-lay-mau-benh-pham-ong-moi-truong-van-chuyen-mau//
Que chỉ thị hóa họchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-chi-thi-hoa-hoc-dung-1-lan/
Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-xet-nghiem-dien-giai/
Phôi que thử thaihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-phoi-que-thu-thai/
Máy đo tốc độ máu lắnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-do-toc-do-mau-lang/
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm miễn dịch đa nănghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-vat-lieu-kiem-soat-xet-nghiem-mien-dich-da-nang/
Ống ly tâmhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-ong-ly-tam/
Máy chiết tách ADN ARNhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-chiet-tach-and-arn/
Xét nghiệm mùa đậu khỉhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-benh-dau-mua-khi/
Máy phân tích miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tich-mien-dich-2/
Máy tách tế bàohttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-tach-te-bao/
Máy xét nghiệm máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-mau/
BỘ KIT TÁCH HUYẾT TƯƠNG GIÀU TIỂU CẦUhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-kit-tach-huyet-tuong-giau-tieu-cau/
Que thử xét nghiệm định tính morphinehttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-xet-nghiem-dinh-tinh-morphine/
Que thử xét nghiệm định tính thchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-xet-nghiem-dinh-tinh-thc/
Que thử xét nghiệm định tính METHAMPHETAMINEhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-xet-nghiem-dinh-tinh-methamphetamine/
Que thử tồn dư clohttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-ton-du-clo/
HÓA CHẤT DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH MIỄN DỊCHhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-phan-tich-mien-dich/
Bộ xét nghiệm định lượng Ferritinhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-luong-ferritin//
Máy đông máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-dong-mau/
Máy xét nghiệm HbA1chttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-hba1c/
Hoá chất dùng cho máy xét nghiệm HbA1chttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-xet-nghiem-hba1c/
Máy phân tích điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-phan-tich-dien-giai/
Dung dịch bảo quảnhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-bao-quan/
Tăm bông lấy mẫu xét nghiệmhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/hs-code-cua-tam-bong-lay-mau-xet-nghiem/
Hóa chất sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-sinh-hoa-dang-long/
Hóa chất đông máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dong-mau-da%cc%a3ng-lo%cc%89ng/
HÓA CHẤT DÙNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM DỊ ỨNG TỰ ĐỘNGhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-xet-nghie%cc%a3m-di%cc%a3-ung-tu%cc%a3-do%cc%a3ng-da%cc%a3ng-lo%cc%89ng/
Nước rửa dành cho hóa chất sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-nuoc-ru%cc%89a-danh-cho-may-sinh-hoa-da%cc%a3ng-lo%cc%89ng/
Nước rửa dùng cho máy xét nghiệm dị ứng tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-nuoc-ru%cc%89a-dung-cho-may-xet-nghie%cc%a3m-di%cc%a3-ung-tu%cc%a3-do%cc%a3ng/
Máy xét nghiệm dị ứng tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghie%cc%a3m-di%cc%a3-ung-tu%cc%a3-do%cc%a3ng/
Test thử ma túyhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-test-thu-ma-tuy/
Que thử dung dịch khử khuẩnhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-dung-dich-khu-khuan/
Pipet đo độ lắng máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-pipet-do-do-lang-mau/
Máy nhuộm tiêu bản tự độnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-nhuom-tieu-ban-tu-dong/
Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-cho-may-xet-nghiem-sinh-hoa/
Ống môi trường chứa mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-ong-moi-truong-chua-mau/
Hóa chất cho máy phân tích miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-dung-cho-may-phan-tich-mien-dich/
Tủ bảo quản mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tu-bao-quan-mau/
Tủ bảo quản máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tu-bao-quan-mau-2/
Máy đo đường huyếthttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/may-do-duong-huyet-phan-loai-gi/
Máy xét nghiệm miễn dịchhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-mien-dich-tu-dong/
Máy xét nghiệm miễn dịch thú yhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-xet-nghiem-mien-dich-thu-y/
Bộ xét nghiệm định tính DENGUE NS1 Aghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-bo-xet-nghiem-dinh-tinh-dengue-ns1-ag/
Thuốc thử xét nghiệm định lượng nồng độ HbA1Chttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-thuoc-thu-xet-nghiem-dinh-luong-nong-do-hba1c/
Hóa chất sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/du-thau-hoa-chat-sinh-hoa-lan-dau-can-luu-y-nhung-gi/
Túi lấy máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tui-lay-mau/
Dung dịch ly giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-dich-ly-giai/
Que thử thaihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-que-thu-thai/
Tủ lạnh trữ máuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tu-lanh-tru-mau/
Túi bảo quản tế bào gốchttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-tui-bao-quan-te-bao-goc/
Máy cắt tiêu bản lạnhhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-may-cat-tieu-ban-lanh/
Dụng cụ bơm tinh trùnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-dung-cu-bom-tinh-trung-3/
Ống xét nghiệm máu lắnghttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-ong-xet-nghiem-mau-lang/
Chất thử dùng cho máy phân tích sinh hóahttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-chat-thu-dung-cho-may-phan-tich-sinh-hoa/
Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giảihttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-hoa-chat-chan-doan-dung-cho-may-phan-tich-dien-giai/
Ống đựng mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc-nhap-khau-ong-dung-mau/
Cốc đựng mẫuhttps://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/thu-tuc-nhap-khau-coc-dung-mau-2/

VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN LÀM HỒ SƠ IVD ĐÚNG NGAY TỪ ĐẦU?

  • Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) chịu quản lý rất chặt
  • Sai phân loại IVD → sai hồ sơ → không vào được thầu
  • Sai tên thiết bị → không thông quan được hàng
  • Làm lại hồ sơ → mất 3–6 tháng, phát sinh chi phí lớn

👉 Việc hiểu đúng quy tắc phân loại thiết bị y tế IVD ngay từ đầu là yếu tố quyết định.

📌 VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN LÀM HỒ SƠ IVD ĐÚNG NGAY TỪ ĐẦU?

  • Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) chịu quản lý rất chặt
  • Sai phân loại IVD → sai hồ sơ → không vào được thầu
  • Sai tên thiết bị → không thông quan được hàng
  • Làm lại hồ sơ → mất 3–6 tháng, phát sinh chi phí lớn

👉 Việc hiểu đúng quy tắc phân loại thiết bị y tế IVD ngay từ đầu là yếu tố quyết định.

AIRSEAGLOBAL – ĐƠN VỊ HỖ TRỢ THIẾT BỊ Y TẾ IVD CHUYÊN SÂU

Nếu anh/chị cần hỗ trợ phân loại, công bố A/B, lưu hành C/D, xin ISO 13485, thông quan hải quan, Airseaglobal luôn sẵn sàng hỗ trợ tận tâm – chuẩn thầu – đúng luật.

Ms Minh – AirSeaGlobal
Zalo/Tel: 086 778 3290
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
Địa chỉ: Tầng 8, số 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội

✔ Hoàn tiền 100% nếu giấy phép không chuẩn vào thầu
✔ Hoàn tiền 100% phí phát sinh nếu lỗi từ chúng tôi
✔ Hơn 11.000 thiết bị y tế đã xin phép thành công
✔ Hơn 15.000 tờ khai thiết bị y tế đã thông quan

MỌI THẮC MẮC VỀ QUY TẮC PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO XIN LIÊN HỆ MS MINH AIRSEAGLOBAL - 086 778 3290

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY