THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÀNG IVD LOẠI C, D: HỒ SƠ & QUY TRÌNH
Doanh nghiệp đang chuẩn bị đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) loại C, D nhưng chưa biết cần…
thiết bị y tế IVD
HƯỚNG DẪN ĐẶT TÊN THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN CÔNG BỐ, LƯU HÀNH
Doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu và sản xuất thiết bị y tế phải công khai trên hệ thống dịch vụ công. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, lưu hành bắt buộc phải kê khai tên thiết bị y tế chuẩn theo quy tắc đặt tên của Bộ Y tế.
GIẤY ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG TẠI VIỆT NAM. TRƯỜNG HỢP NÀO ĐƯỢC MIỄN KHI NỘP LƯU HÀNH HÀNG IVD?
Nhiều doanh nghiệp nộp hồ sơ lưu hành cho thiết bị y tế loại C, D là thiết bị y tế chẩn đoán IVD nhưng bị phản hồi bổ sung giấy đánh giá chất lượng tại Việt Nam, giải pháp là gì?
Các bài viết tham khảo liên quan đến thiết bị y tế Chẩn đoán In Vitro (IVD)
Trong quá trình phân loại, công bố và đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD), rất nhiều doanh nghiệp…
