Doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu và sản xuất thiết bị y tế phải công khai trên hệ thống dịch vụ công. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng, lưu hành bắt buộc phải kê khai tên thiết bị y tế chuẩn theo quy tắc đặt tên của Bộ Y tế.
Nhiều doanh nghiệp nộp hồ sơ lưu hành cho thiết bị y tế loại C, D là thiết bị y tế chẩn đoán IVD nhưng bị phản hồi bổ sung giấy đánh giá chất lượng tại Việt Nam, giải pháp là gì?
BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN INVITRO LÀ GÌ? PHÂN NHÓM SỐ LƯU HÀNH NHƯ NÀO CÓ THỂ GỘP THÀNH BỘ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ?
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
