Phân nhóm TBYT là vấn đề khó khăn nhất mà doanh nghiệp đang gặp phải khi đăng ký lưu hành bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí và tiến độ ra số của hồ sơ. Nhiều doanh nghiệp thường nhầm lẫn giữa bộ xét nghiệm và hệ thống xét nghiệm nên hôm nay em Diệu chia sẻ một ví dụ cụ thể để anh chị dễ hình dung hơn nhé
Phân vân không biết sản phẩm mình kinh doanh có phải TBYT hay không? Không xác định được mức độ rủi ro của sản phẩm để phân loại? Để tránh rủi ro đáng tiếc bị thu hồi, tốn kém chi phí xử lý, gây gián đoạn kinh doanh thì anh chị cùng em Diệu tìm hiểu các lưu ý quan trọng về việc phân loại TBYT nhé
Bài viết này dành cho doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng IVD đã hoặc đang: Làm tách nhiều bộ trong khi có thể gộp để tiết kiệm chi phí, tối ưu hoá thời gian ra số, gộp nhiều sản phẩm trong 1 hồ sơ bị phản hồi tách bộ sau thời gian chờ đợi trong vô vọng,… Vậy anh chị tham khảo ngay bài viết em Diệu chia sẻ này ạ
Hóa chất dùng trong y tế có đặc thù rất nhiều chủng loại, mã sản phẩm. Khi làm hồ sơ xin lưu hành nếu như doanh nghiệp không biết về cách gộp cụm IVD thì sẽ mất rất nhiều chi phí. Vậy nên, hôm nay anh chị hãy cùng em Diệu tìm hiểu về cách gộp cụm IVD trong xin số lưu hành thiết bị y tế nhé ạ
Hiện nay, những sai sót nhỏ trong việc phân nhóm đã gây ảnh hưởng rất lớn tới tiến độ ra số của những hồ sơ lưu hành thiết bị y tế đã nộp... Anh chị cùng em Diệu theo dõi chi tiết trong bài viết này nhé ạ
Phân biệt bộ IVD và bộ xét nghiệm như thế nào
PHÂN NHÓM SỐ LƯU HÀNH NHƯ NÀO/ GỘP CỤM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ IVD
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
