Là người mới tham gia vào lĩnh vực kinh doanh & Nhập khẩu Thiết bị Y tế, Doanh nghiệp cần lưu ý điều gì?
2026 – luật lệ thay đổi liên tục và ngày càng siết chặt hơn. Vì vậy, e xin chia sẻ với Anh/Chị những lưu ý quan trọng khi kinh doanh trong lĩnh vực Thiết bị y tế để người người, nhà nhà đều làm đúng, làm an toàn và cùng nhau đưa về Việt Nam những thiết bị y tế cao cấp, đạt chuẩn chất lượng!
❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
ID Zalo video: Linhthichchiase
Cần tư vấn nhanh chóng vui lòng liên hệ em qua số 0347294083 (zalo/tel)
1, Cần phải đăng ký chữ ký số, tài khoản Vnaccs (tài khoản khai hải quan) trước khi hàng về, nếu không muốn truyền tờ khai chậm. Chữ ký số đăng ký trước khi làm tài khoản Vnaccs.
Lí do: Tài khoản Vnaccs đăng ký mất 3–5 ngày. Thời gian email, gọi Hotline Tổng cục Hải quan thường 3–5 ngày (hiếm có trường hợp gọi 1 lần được luôn). Vì vậy doanh nghiệp cần bắt đầu đăng ký tài khoản Vnaccs trước ngày hàng về ít nhất khoảng 1 tuần.
2, Không thể nhập khẩu thiết bị y tế dưới dạng cá nhân vì không thông quan được. Bởi vì thiết bị y tế là hàng yêu cầu cần có giấy phép mới được nhập khẩu, và giấy phép đó chỉ cấp cho công ty, HKD (có ĐKKD), không cấp cho cá nhân. Do vậy cá nhân không thể có giấy phép để nhập khẩu thiết bị y tế.
3, Nhập khẩu thiết bị y tế, hàng về tới cảng, sân bay Việt Nam rồi Hải quan yêu cầu giấy phép để thông quan mà không có ?!
=> Quy trình đúng là: Trước khi lên kế hoạch nhập hàng, anh chị cần chuẩn bị trước Giấy phân loại, sau đó là giấy Công bố hoặc giấy Lưu hành:
- Bước 1. Phân loại
Doanh nghiệp được bắt đầu tự phân loại và tự chịu trách nhiệm về kết quả phân loại từ năm 2022 trở đi. Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng nắm được các quy tắc phân loại và đảm bảo kết quả phân loại của mình chuẩn 100%.
Với kinh nghiệm làm Phân loại cho hơn 10000 mặt hàng, Airseaglobal xin được tư vấn phân loại MIỄN PHÍ cho anh chị. - Bước 2. Đối với thiết bị y tế loại A, B thì làm thêm Công bố thiết bị y tế loại A, B trên Sở Y tế ( tầm 3-10 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, có phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A, B là làm được hải quan).
- Đối với thiết bị y tế loại C, D: Doanh nghiệp phải đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D để nhập hàng. Hướng dẫn chi tiết đăng ký lưu hành TẠI ĐÂY
Hồ sơ lưu hành luồng nhanh có kết quả khoảng 2–5 tháng từ ngày áp phí thành công lên hệ thống nếu không có phản hồi gì. - Ngoài ra, Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ tham khảo video TẠI ĐÂY hoặc bài viết TẠI ĐÂY
Hồ sơ TBYT phức tạp, rất dễ sai những lỗi cơ bản nếu làm không quen, đặc biệt là hồ sơ Lưu hành C, D. Cần chuẩn bị hồ sơ, check soát hồ sơ hãng gửi thật kỹ, chuẩn hóa hồ sơ, care hồ sơ hàng tuần để tránh trường hợp phải bổ sung hồ sơ nhiều lần, hoặc bị từ chối, làm lãng phí thời gian và tiền bạc của doanh nghiệp!
4. Nhập 1 sản phẩm mẫu cũng cần phải có giấy phép (Phân loại, Công bố và Lưu hành đầy đủ), nếu không sẽ không thể lấy hàng, bị phạt và thậm chí là tái xuất
5, Doanh nghiệp Nhập hàng BẮT BUỘC phải check trước tem nhãn, tránh trường hợp hải quan kiểm tra hàng khi làm thủ tục hải quan, phát hiện tem nhãn thiếu thông tin/thông tin không đúng ⇒ bị phạt, yêu cầu xuất trả hàng, mời doanh nghiệp lên giải trình,…
Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu: Phải có đủ thông tin Made in, Manufacturer, Model (Trước khi chuyển hàng về Anh/Chị bảo seller chụp ảnh tem trên hàng thực tế nhập về để mình xem các thông tin đó rồi xin giấy phép cho đúng với thông tin đó).
6, Cần check kỹ INVOICE, BILL, Giấy phép, Hóa đơn cước… để khớp các thông tin 100%
7, Khi nộp thuế cần nộp luôn lệ phí tờ khai 20k vào ngân sách nhà nước, tránh bị báo nộp muộn!
8, Cần check kỹ HS code cho phù hợp với hàng nhất, tránh bị sửa tờ khai, mất thời gian, mất tiền; hoặc tránh bị truy thu thuế sau thông quan
Bước làm thủ tục hải quan này doanh nghiệp nên lựa chọn bên dịch vụ chuyên nghiệp xử lý hàng tê lâu năm để có thể biết trước các vấn đề của lô hàng, không phát sinh quá nhiều chi phí so với dự kiến.
9, Nếu hàng có phụ kiện, cần phải list danh sách ra từ đầu theo danh sách sản phẩm hàng thực tế. Yêu cầu hãng KHÔNG đóng gói thêm bất kỳ sản phẩm/quà tặng/phụ kiện nào
10, Đối với hàng về Cát Lái cần đăng ký trước tài khoản trên hệ thống quản lý kho hàng điện tử (EWMS).
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0347.294.083
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn