Được cấp số lưu hành chưa phải là bước cuối cùng. Doanh nghiệp vẫn cần chú ý cập nhật hồ sơ đúng quy định để tránh các rủi ro trong quá trình kinh doanh.
Dưới đây là 3 lưu ý về cập nhật tài liệu anh chị cùng theo dõi với em Diệu nhé ạ
1. Các tài liệu trong hồ sơ cần được đảm bảo luôn còn hiệu lực trong thời gian số lưu hành của doanh nghiệp còn giá trị. Tuy nhiên, anh chị sẽ không phải cập nhật lên hệ thống IMDA.
2. Khi các giấy tờ trong bộ hồ sơ lưu hành như giấy chứng nhận lưu hành tự do, giấy ủy quyền hết hạn anh chị cần xin bản mới lưu trữ tại công ty phục vụ cho công tác hậu kiểm về sau.
3. Tuy các giấy tờ hết hiệu lực không phải cập nhật lên IMDA nhưng sẽ có những trường hợp BẮT BUỘC trong 10 ngày kể từ khi có sự thay đổi phải thông báo và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ đăng ký lưu hành. Các trường hợp bao gồm:
- Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu TBYT hoặc chủ sở hữu số lưu hành TBYT
- Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành hoặc tên gọi của chủ sở hữu TBYT
- Thay đổi một trong các thông tin về: tên gọi, địa chỉ của cơ sở sản xuất TBYT
- Thay đổi quy cách đóng gói
- Thay đổi cơ sở bảo hành
- Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi mục đích sử dụng, chỉ định sử dụng, tính năng, hiệu năng của TBYT.
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,… 2. THÔNG QUAN mở tờ khai 3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY