Theo quy định, đối với thiết bị y tế nhập khẩu, mẫu nhãn phải bao gồm cả nhãn gốc và nhãn phụ tiếng Việt. Nay em Diệu sẽ chia sẻ cho anh chị về các thông tin bắt buộc phải có trên nhãn phụ như sau ạ
Được cấp số lưu hành chưa phải là bước cuối cùng. Doanh nghiệp vẫn cần chú ý cập nhật hồ sơ đúng quy định để tránh các rủi ro trong quá trình kinh doanh. Đây là 3 lưu ý về cập nhật tài liệu anh chị cùng theo dõi với em Diệu nhé ạ
Thủ tục nhập khẩu đăng ký lưu hành cho hàng máy phá rung tim
NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI C D
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
– Thời hạn bổ sung: trong vòng 90 ngày kể từ ngày BYT có công văn thông báo yêu cầu bổ sung.
– Số lần bổ sung: 05 lần/ hồ sơ, TRỪ TTBYT THUỘC TRƯỜNG HỢP KHẨN CẤP
– Sau 90 ngày và quá 05 lần sửa đổi, bổ sung mà hồ sơ của DN vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục cấp mới số lưu hành
