❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)
Nếu anh/chị đang có ý định xây dựng thương hiệu riêng (OEM) cho các dòng kính áp tròng từ Hàn Quốc, Trung Quốc, Thái Lan, Đài Loan…thì tham khảo ngay các kinh nghiệm thực tế dưới đây của e nhé. Các thiết bị y tế khác, thủ tục cũng tương tự nếu thuộc chung mức độ phân loại rủi ro, cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ e qua số 0865199812
- KÍNH ÁP TRÒNG LÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B NÊN CẦN PHẢI CÓ ĐẦY ĐỦ GIẤY PHÉP TRƯỚC KHI NHẬP HÀNG VỀ
1️⃣BƯỚC 1: Thành lập pháp nhân (công ty/hộ kinh doanh) đủ điều kiện mua bán tbyt , lưu ý: cá nhân không thể nhập TBYT chính ngạch
✅ Thành lập công ty có ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế , các mã ngành tham khảo : 4649, 4659, 4772
✅ Thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán tại Sở Y tế
2️⃣BƯỚC 2: TÌM NHÀ MÁY ĐẠT CHUẨN
Để xin được giấy phép ở Việt Nam, trước tiên bắt buộc nhà máy sản xuất ở nước ngoài phải cung cấp được 2 giấy tờ quan trọng sau để kiểm tra:
✅ ISO 13485: Chứng minh nhà máy đạt tiêu chuẩn để sản xuất TBYT
✅ CFS (Certificate of Free Sale): chứng minh sản phẩm đã được lưu hành tại nước ngoài
Anh/Chị cần chắc chắn xem giấy tờ đạt yêu cầu k thì gửi e hỗ trợ check free nhé
3️⃣BƯỚC 3: XIN GIẤY PHÉP TẠI VIỆT NAM
Giấy phép bắt buộc phải có để nhập khẩu chính ngạch kính áp tròng:
✅ Phân loại thiết bị y tế loại B
✅ Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B
=> Hồ sơ, thủ tục, quy trình chi tiết anh chị liên hệ e để được hỗ trợ xin giấy phép nhé - VẬN CHUYỂN & THỦ TỤC HẢI QUAN
Sau khi hoàn tất giấy phép, cần lưu ý:
✅ Kiểm tra kỹ bao bì sản phẩm, đảm bảo thông tin thực tế khớp với hồ sơ đã đăng ký
✅ Lựa chọn đơn vị khai báo hải quan uy tín, có kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế để đảm bảo quá trình thông quan thuận lợi
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn
