THU HỒI HÀNG LOẠT CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD, GÂY THIỆT HẠI NẶNG CHO DOANH NGHIỆP

Ngô Thanh Thúy

❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)

Sở y tế đang tăng cường rà soát các cơ sở kinh doanh tbyt và giấy phép của các cơ sở này. Rất nhiều doanh nghiệp bị thu hồi công bố với nhiều lý do khác nhau.
❓Tại sao doanh nghiệp đã được cấp phiếu công bố lại bị thu hồi?
❓Mức phạt nếu sai phạm là gì?
❓Giải pháp cho doanh nghiệp hiện tại?

  1. Hiện tại, Công bố mua bán TBYT theo cơ chế HẬU KIỂM , nghĩa là doanh nghiệp sẽ được cấp phiếu trước, và phải chịu trách nhiệm cho các hồ sơ đã nộp lên. Sở y tế sẽ kiểm tra thực tế sau. Sẽ thu hồi+phạt nếu phát hiện vi phạm
    => Vì vậy doanh nghiệp cần nộp 1 bộ hồ sơ chuẩn theo luật để tránh những thiệt hại nặng cho doanh nghiệp, không nên nộp bừa lên với tâm thế kiểu gì cũng được cấp số.
    Anh chị tham khảo quy định tại Mục 1. ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, Chương VI , nghị định 98/2021/NĐ-CP: https://thuvienphapluat.vn/…/Nghi-dinh-98-2021-ND-CP…
    Cần tư vấn hồ sơ chuẩn anh chị liên hệ e qua số: 0347294083 (zalo/tel)
  2. MỨC PHẠT ĐỐI VỚI VI PHẠM TRONG CÔNG BỐ MUA BÁN TBYT
    Theo Điểm c, khoản 3, Điều 75, NĐ 117: https://thuvienphapluat.vn/…/Nghi-dinh-117-2020-ND-CP…
    Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật:
  • Mức phạt: từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
  • Phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
  • Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
    => Mức phạt là không hề nhỏ, vì vậy việc chuẩn bị, đánh giá hồ sơ trước khi nộp lên SYT rất quan trọng. Anh chị làm hồ sơ đặc biệt chú ý nhé
  1. GIẢI PHÁP CHO DOANH NGHIỆP
  • Đối với doanh nghiệp đã được cấp phiếu công bố mua bán: DN chủ động rà soát lại toàn bộ hồ sơ về nhân sự, kho bảo quản, phương tiện vận chuyển xem đã đúng theo quy định chưa, nếu phát hiện sai sót hãy tiến hành cập nhật lại hồ sơ hoặc chủ động thu hồi
  • Đối với doanh nghiệp chưa có phiếu công bố: Hãy chuẩn bị bộ hồ sơ chuẩn chỉnh trước khi nộp lên, cần rà soát trước nộp anh chị liên hệ e hỗ trợ free

LIÊN HỆ NHẬN TƯ VẤN NGAY

AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn

Để lại một bình luận