Đây là câu hỏi em Diệu nhận được nhiều nhất trong tuần vừa rồi bởi việc bị thu hồi số lưu hành thiết bị y tế không chỉ gây gián đoạn hoạt động kinh doanh mà còn để lại nhiều rủi ro pháp lý.
DOANH NGHIỆP THƯỜNG PHẢI ĐỐI MẶT VỚI 2 TÌNH HUỐNG NHƯ SAU:
1. Thiết bị đã bán ra thị trường
Những TBYT này sẽ được tiếp tục sử dụng đến khi hết hạn hoặc đến khi bị thanh lý.
(*) Tuy nhiên, đối với trường hợp TBYT không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng thì Bộ Y tế sẽ ban hành quyết định thu hồi toàn bộ lô TBYT có lỗi đó. Khi đó, doanh nghiệp có trách nhiệm thu hồi trong thời hạn theo quy định và chịu mọi chi phí cho việc thu hồi.
2. Thiết bị chưa bán ra thị trường
Trường hợp này, doanh nghiệp phải dừng lưu hành và thực hiện thu hồi theo đúng quy định.
Như vậy, nếu hồ sơ xin số lưu hành không chuẩn pháp lý ngay từ đầu, doanh nghiệp có thể mất rất nhiều thời gian và chi phí để khắc phục hậu quả...
- Phân loại và đặt tên TBYT chính xác theo luật
- Chuẩn hoá lại từng tài liệu trước khi nộp, tránh những lỗi không đáng có
- Liên hệ Airseaglobal có 14 năm kinh nghiệm xử lý hồ sơ chuẩn pháp lý
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL - VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
- Phân loại (Chuẩn đầu vào)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,... 2. THÔNG QUAN mở tờ khai 3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY