❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
Liên hệ: 0865199812 (zalo/tel)
Gần đây, nhiều doanh nghiệp đang rà soát hồ sơ do hoạt động hậu kiểm thiết bị y tế được tăng cường. Một trong những câu hỏi em nhận được nhiều nhất là:
❓CFS, LOA, ISO, Giấy bảo hành hết hiệu lực thì có bắt buộc cập nhật lên hệ thống IMDA không?
👉👉Câu trả lời là đến hiện tại, chưa có văn bản luật nào yêu cầu bắt buộc cập nhật trên hệ thống IMDA.
Tuy nhiên, doanh nghiệp có trách nhiệm duy trì hiệu lực của các giấy tờ trong suốt quá trình lưu hành sản phẩm trên thị trường và lưu giữ tại cơ sở để xuất trình khi cơ quan quản lý kiểm tra, hậu kiểm.
Đối với các tài liệu như CFS, LOA, Giấy xác nhận bảo hành, khi được gia hạn hoặc cấp mới thì doanh nghiệp cần thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự lại theo quy định.
✅ Không bắt buộc cập nhật lên hệ thống không đồng nghĩa với việc được sử dụng giấy tờ đã hết hiệu lực. Doanh nghiệp nên chủ động rà soát hồ sơ định kỳ để tránh rủi ro trong quá trình hậu kiểm.
Nếu doanh nghiệp cần hỗ trợ rà soát hồ sơ lưu hành, đánh giá tính hiệu lực của tài liệu hoặc chuẩn bị hồ sơ hậu kiểm, anh chih liên hệ Em để được hỗ trợ chi tiết.
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0865199812
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn
