CÁCH PHÂN NHÓM CỤM/ HỌ/ BỘ/ HỆ THỐNG ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO

Hiện tại nhiều DN nhập khẩu hóa chất IVD (chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát,….) dùng cho các loại máy xét nghiệm sinh hóa/ huyết học/ điện giải… với số lượng lớn và không biết phân nhóm các hóa chất này ra sao để chuẩn bị hồ sơ công bố A, B; lưu hành C, D sao cho chuẩn thông quan và vào thầu. Vì vậy, hôm nay em Diệu xin chia sẻ một số cách phân chia nhóm sao cho chuẩn theo yêu cầu của BYT nhé ạ

GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO ĐỐI VỚI TBYT LOẠI A, B PHÂN CẤP ĐỊA PHƯƠNG THỰC HIỆN

Hiện nay, giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B sẽ thuộc thẩm quyền của người đứng đầu cơ quan chuyên môn y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh cấp.Vậy thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế loại A, B như thế nào, anh chị cùng em Diệu tham khảo bài viết này nhé ạ