Tác giả: Ngô Thanh Thúy

海外医疗器械制造商在越南销售产品面临哪些挑战？ 越南是东南亚增长最快的医疗器械市场之一。医院、诊所及医疗器械经销企业对产品需求持续增长，为国际制造商带来了巨大的商业机会。 然而，许多海外医疗器械制造商及贸易企业在进入越南市场时，仍然面临诸多挑战。 一种非常常见的情况是： 医疗器械制造商已经找到有意向采购产品的越南客户，但该客户尚未取得相关产品在越南的进口许可证或医疗器械注册证。 因此，制造商通常不得不： 这些问题不仅使企业错失销售机会，延缓越南市场布局，还会增加大量人力成本，用于反复支持不同客户的注册工作。 为什么越来越多的国际医疗器械企业希望拥有自己的越南注册证？ 为了主动开发越南市场，越来越多的国际医疗器械企业倾向于提前取得越南医疗器械注册证（Marketing Authorization）。 拥有自己的注册证，可以帮助企业掌握市场主动权，而不必依赖单一进口商或经销商。 然而，根据越南现行法规，申请并持有医疗器械注册证，通常要求企业在越南设立法人实体，或指定合法授权代表。 在越南设立公司通常意味着需要承担： 对于许多尚处于市场开发阶段的企业而言，这是一项较大的前期投入。 ✅ 解决方案：由 Airseaglobal 担任越南本地注册持有人（MAH） Airseaglobal 为海外医疗器械制造商提供越南本地注册持有人（Local Registration Holder/MAH）服务。 通过这一模式，企业无需在越南设立公司，即可长期合法地布局越南市场。 服务模式如何运作？ 第一步：申请越南医疗器械注册证…