Hiện này, các thiết bị thẩm mỹ như Laser Diode, Laser CO2, IPL, Nd:YAG, RF, HIFU,... ngày càng được ưa chuộng trong các cơ sở thẩm mỹ, phòng khám da liễu. Nhiều anh chị Doanh nghiệp vẫn chưa hiểu rõ tại sao chúng được phân loại là Thiết bị y tế. Do mức sóng cao, can thiệp, tác động vào cơ thể con người tới lớp biểu bì của da, "điều trị" các vấn đề về da, nâng cơ, giảm mỡ,...
Cơ sở kinh doanh hay nhập khẩu đều bắt buộc phải có Giấy phép chuyên ngành.
Hàng nhập về đến cảng – tưởng chỉ chờ thông quan là xong, vậy mà Hải quan yêu cầu giấy phép y tế công bố/lưu hành, phân loại…
- Hàng bị nằm ở cảng, phát sinh phí lưu kho mỗi ngày chờ có giấy phép
- Lịch khai trương spa, hợp đồng với đối tác phải hoãn
- Vốn bị đọng, khách giục – còn mình thì không biết bắt đầu từ đâu
PHÂN LOẠI THIẾT BỊ THẨM MỸ CẦN XIN GIẤY PHÉP Y TẾ:
Loại D – Rủi ro cao nhất: Miếng nâng ngực, nâng mũi, filler, chỉ nâng cơ, vật liệu cấy ghép…
=> Cần Phân loại + Giấy Lưu hành D để nhập khẩu
Loại C – Công nghệ năng lượng: Máy laser (Diode, CO₂, YAG, Pico…), sóng RF, Hifu, IPL, DPL…
=> Cần Phân loại + Giấy Lưu hành C để nhập khẩu
Loại B – Dạng hỗ trợ, tác động nhẹ: Máy siêu âm, rung, điện di, chăm sóc da đa năng, máy phân tích da, máy lăn kim…
=> Cần Phân loại + Giấy Công bố B để nhập khẩu
ĐỂ KINH DOANH CẦN XIN GIẤY CÔNG BỐ MUA BÁN TRƯỚC KHI XUẤT HÓA ĐƠN VAT CHO KHÁCH HÀNG (tham khảo TẠI ĐÂY hoặc ib em Nga 0862.258.329 hỗ trợ chỉ 2-5 ngày)
PHÂN LOẠI THIẾT BỊ THẨM MỸ LÀ HÀNG THƯỜNG:
- Máy massage thư giãn, Máy đẩy tinh chất, Máy rửa mặt, Máy xông hơi...
- Máy làm sạch da không xâm lấn, không hỗ trợ thẩm thấu mỹ phẩm; Máy soi da...
Ngoài ra, các mặt hàng như Meso tiêm, Botox, Exosome, mặt nạ ủ tê không phải TBYT, cũng không phải mỹ phẩm thông thường — thuộc nhóm liên quan Dược.
----------------------------------------------------------------------------------------------
Hiện nay, nhiều DN đã xin giấy phép y tế, tuy nhiên do phân loại sai mức độ rủi ro nên SYT thu hồi Công bố => các dòng máy laser triệt lông, điều trị da liễu như CO2, Diode, Nd:YAG… trước đây làm công bố loại B hiện đang tiềm ẩn rất nhiều rủi ro cho doanh nghiệp:
- Chưa kịp nhập đã bị thu hồi công bố → Không thể nhập hàng
- Chưa bán hết đã bị thu hồi → Không thể tiếp tục kinh doanh
- Hàng đang về chưa kịp thông quan → Không lấy được hàng, phát sinh phí lưu kho, có thể bị buộc tái xuất
- Sai phân loại, sai giấy phép → Bị phạt, thậm chí đình chỉ kinh doanh
👉 Hiện nay, nhiều dòng máy laser trong da liễu Hãng sản xuất đã cung cấp đủ giấy tờ xin lưu hành loại C.
Vì vậy, nếu anh/chị đang có kế hoạch nhập khẩu và kinh doanh lâu dài, nên chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành loại C càng sớm càng tốt.
✅ Doanh nghiệp có số lưu hành sớm sẽ:
- Chủ động nhập hàng – bán hàng
- Yên tâm kinh doanh dài hạn
- Tránh rủi ro pháp lý
- Tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường
Vậy làm sao để xin số lưu hành loại C NHANH – CHUẨN?
1️⃣ Chọn nhà sản xuất đạt chuẩn
Cần kiểm tra kỹ: CFS, ISO 13485 có phù hợp để đi luồng nhanh hay không.
👉 Nếu cần, em Nga 0862258329 hỗ trợ check và làm việc trực tiếp với hãng.
2️⃣ Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu
Hồ sơ đúng – đủ – chuẩn giúp hạn chế bổ sung nhiều lần, rút ngắn thời gian cấp số.
👉 Thực tế, nhiều hồ sơ bên em đã ra số chỉ 1.5-2 tháng.
DANH MỤC THIẾT BỊ THẨM MỸ- SPA NHẬP KHẨU AIRSEAGLOBAL ĐÃ THÔNG QUAN
- MÁY DIODER LASER, LASER CO2 FRACTIONAL, S-WITCHED ND: YAG, PICO, IPL, DPL, SÓNG RF, SÓNG SIÊU ÂM...
- MÁY ĐIỀU TRỊ DA
- MÁY CHĂM SÓC DA
- MÁY TRẺ HÓA DA
- MÁY LOẠI BỎ SẮC TỐ
- MÁY TRIỆT LÔNG
- MÁY XÓA XĂM, XÓA MỤN RUỒI, XÓA SẸO
- MÁY TRẺ HÓA, ĐIỀU TRỊ ÂM ĐẠO
- MÁY GIẢM BÉO
- MÁY NÂNG CƠ
- MÁY ĐIỀU TRỊ DA, MÁY SOI DA
- MÁY ĐIỆN DI, TIÊM TINH CHẤT, TIÊM DƯỠNG CHẤT
- MÁY TIÊM KHÔ
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem thêm Thủ tục nhập khẩu Máy laser CO2 TẠI ĐÂY
Xem thêm Thủ tục nhập khẩu Máy laser diode TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
Zalo/Tel/Wechat: 0862258329
Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.5430
